[发明专利]一种滋阴清热中药组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种滋阴清热中药组合物及其用途。所述中药组合物由知母、黄柏、肉苁蓉制成；所述中药组合物能够有效预防或治疗糖尿病性胆结石，能够降低糖尿病患者胆汁中总胆汁酸水平，能够有效促进新的胆汁酸合成，同时能够明显降低苦寒中药包括知母、黄柏对胃肠的损伤副作用。

技术领域

本发明属于中药领域，具体地涉及一种滋阴清热中药组合物。

背景技术

糖尿病患者易于发生胆结石,发生率是14％～30％,女性发病率高于男性。在我国约有31.5％的糖尿病患者合并有胆结石,发病率明显高于非糖尿病者,并且糖尿病控制不佳是胆结石发病的重要危险因素之一。结石成分与非糖尿病人群的相同,为胆固醇和胆红素。

糖尿病时CCK、生长抑素、胃泌素等胃肠激素分泌减少或释放延迟,导致胆囊收缩功能减弱。内脏自主神经功能紊乱和微血管病变可使胆囊收缩功能低下以及充盈功能异常,胆囊排空延迟,胆汁流出不畅,从而容易发生胆汁郁积,造成胆结石。糖尿病患者VP神经分布受损,导致Oddi括约肌失弛缓,引起胆汁排空延迟,促进胆结石发生。IR可以导致HDL降低,甘油三酯和LDL升高,过多的胆固醇出现在胆囊内,与胆汁酸、磷脂的比例失调,胆固醇处于过饱和状态,胆红素钙形成增多,加之胆囊运动功能障碍,从而促进胆固醇结晶形成。

一般胆结石发作时，可出现胆绞痛，表现为上腹部或右上腹部剧痛并放射至右肩背部，同时有恶心、呕吐，若伴发胆囊炎或胰腺炎，则有畏寒、发热等表现。但糖尿病患者并发胆结石，绝大多数人(约81.25％)无症状。有些较严重的患者因结石堵塞胆囊管和胆管，可出现右上腹剧烈疼痛、恶心、呕吐、发热等胆绞痛和急性胆囊炎的表现，甚至引起胆囊坏死、穿孔。因此，对于糖尿病性胆结石患者提早预防和治疗具有积极的临床意义。

目前中医药可改善胆道功能、控制感染、利胆排石等多种疗效，根据中医药辨证治疗，通常采用疏肝理气、清热利胆、通里排石等，方剂组成也通常以清热利湿利肝胆药金钱草、茵陈、木香、枳壳、大黄为主。但糖尿病性胆结石的发病机制存在一定特殊性，目前对糖尿病性胆结石研究甚少，相关的中药治疗方案报道也较少，如CN101095916 A公开了一种糖尿病性胆结石的中药制剂，以王不留行、地龙、浙贝母和枳实等10多味中草药为原料，具有活血散结，理气排石的功效。CN101095919 A公开了一种治疗糖尿病性胆结石的中成药，它是以柴胡、香附、炒栀子和延胡索等10多味中草药为原料。具有疏肝理气，散结止痛的功效。CN101543615A公开了一种治疗胆结石的中药组合物，含有茵陈、柴胡、金钱草、龙胆、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝、甜菊素。因此，目前对于糖尿病性胆结石治疗更多的关注胆结石的治疗，忽视了糖尿病性胆结石自身特殊性。

另外在处方中加入大量苦寒之品，给长期用药带来副作用。其中黄柏、知母为常用的药对。黄柏，味苦、性寒，入肾、膀胱经，其功效有清热燥湿，泻火解毒，消肿祛腐。知母，味苦性甘而寒，入肺、胃、肾经，亦具泻火清热之功。两味合用，用量俱重。黄柏、知母皆属于中药苦寒药的范畴，然而在苦寒药的大量使用过程中，我国历代医药学家向来都很重视的“苦寒伤胃”这一不良反应往往不为现代人所重视，事实上临床上因过量或久用苦寒药引起患者纳呆、呕吐、脘痞、乏力等的报道屡见不鲜。《中药学》教材中：“黄柏苦寒，容易损伤胃气，故脾胃虚寒者忌用”。中医学中“苦寒伤胃”的“胃”通常包括肠胃。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种滋阴清热中药组合物，其能够有效预防或治疗糖尿病性胆结石，并有效减少苦寒中药的副作用。

本发明的技术方案概述如下：

一种滋阴清热的中药组合物，按重量份数由下述原料制成：知母1-50份，黄柏1-50份、肉苁蓉1-50份。

进一步优选，知母5-45份，黄柏5-45份、肉苁蓉5-45份；

进一步优选，知母10-40份，黄柏10-40份、肉苁蓉10-40份；