[发明专利]一种清肺排毒颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其公开了清肺排毒颗粒及其制备方法。所述制备方法包括：(1)称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取石膏，加水煎煮20‑60分钟，再加入其余二十味中药材，再加水煎煮2‑3次，得到煎煮液；(2)将所得煎煮液滤过，浓缩至70‑80℃测定温度下相对密度为1.13‑1.32的稠膏，滤过，煮沸，再滤过，得到水提浓缩膏；(3)以水提浓缩膏为原料，加入辅料及矫味剂，制粒成型。本发明对清肺排毒颗粒剂生产制备中的提取工艺、浓缩工艺和制剂成型工艺进行了细致且全面的探究与优化，提供了一种耗时短、成本低、稳定性高、重复性好的清肺排毒颗粒制备工艺，并可使制备得到的清肺排毒颗粒具有较高的药物有效成分含量，保证了药效的发挥。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及清肺排毒颗粒及其制备方法。

背景技术

清肺排毒汤，是经过临床验证、由经方演化而来，由麻杏石甘汤、小柴胡汤、 五苓散和射干麻黄汤4个经典名方组成。药物组方有宣、有清、有健脾、有和胃， 方子涵盖面广，考虑到了寒、热、燥以及胃肠问题，经过临床验证疗效确切后加以推广，该方也可用于普通感冒和流感患者。

由于汤剂存放、使用和携带不便，也不利于推广，故对清肺排毒汤的剂型进 行改进是亟待解决的问题。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的是提供一种清肺排毒颗粒 (即“清肺排毒”复方颗粒制剂)及其制备方法，根据清肺排毒中药复方的处方 量及临床应用经验，在中医药理论的指导下，将其研制成颗粒剂。颗粒剂既保持 了汤剂吸收快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不方便、服用量大、 易霉变等缺点。

为了实现本发明目的，本发明的技术方案如下：

第一方面，本发明提供一种清肺排毒颗粒的制备方法，所述制备方法包括如 下步骤：

(1)煎煮：称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取石膏，加水煎煮 20-60分钟，再加入其余二十味中药材，再加水煎煮2-3次，得到煎煮液；

以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：麻黄8-10份、炙甘草5-8份、燀苦杏 仁8-10份、石膏15-30份、桂枝8-10份、泽泻8-10份、猪苓8-10份、白术8-10份、 茯苓15份、柴胡15-18份、黄芩5-8份、姜半夏8-10份、生姜8-10份、紫苑8-10份、 款冬花8-10份、射干8-10份、细辛5-8份、山药10-14份、枳实5-8份、陈皮5-8份、 广藿香8-10份；

(2)浓缩：将所得煎煮液滤过，浓缩至70-80℃测定温度下相对密度为 1.13-1.32的稠膏，滤过，煮沸，再滤过，得到水提浓缩膏；

(3)制粒成型：以水提浓缩膏为原料，加入辅料及矫味剂，制粒成型，即 得清肺排毒颗粒。

作为优选，以重量份计，所述清肺排毒中药复方为：

麻黄9份、炙甘草6份、燀苦杏仁9份、石膏15-30份、桂枝9份、泽泻9份、猪 苓9份、白术9份、茯苓15份、柴胡16份、黄芩6份、姜半夏9份、生姜9份、紫苑9 份、款冬花9份、射干9份、细辛6份、山药12份、枳实6份、陈皮6份、广藿香9份。

作为优选，步骤(1)包括：称取清肺排毒中药复方中的各味中药材，先取 石膏，加入全处方量2倍的水，煎煮30分钟，再加入其余二十味中药材，再加入全处方量3倍水煎煮两次，每次30分钟，合并得到煎煮液。

更为优选，在石膏预先煎煮完成之后，先投入黄芩，再投入燀苦杏仁等其他 药味，以更好地提取黄芩苷并使黄芩中存在水解酶灭活。

作为优选，步骤(2)包括：将煎煮液浓缩至70-80℃测定温度下相对密度为 1.15-1.30的稠膏，经60目不锈钢筛网过滤得到浓缩液；将浓缩液加热煮沸5-10分 钟，经120目筛网过滤，得水提浓缩膏。