[发明专利]钻头、钻头套件及用于在颅骨钻窝洞或凹槽的方法

说明书

本申请公开了钻头、钻头套件及用于在颅骨钻窝洞或凹槽的方法，其中所述钻头(2)用于在颅骨钻窝洞(36)或凹槽，所述窝洞(36)或凹槽配置成接收助听器系统的可植入固定装置螺钉单元，所述钻头(2)包括：第一部分(4)，其包括具有第一钻孔直径(d₁)的钻尖(14)，其中所述钻尖(14)包括沿钻头(2)的纵轴(X)的、137度到143度之间的顶锥角(α)，其中所述钻尖(14)包括‑1度到+1度之间尤其是实质上0度的后倾角；第二部分(8)，其包括具有第二钻孔直径(d₂)的多个槽刃(22)，其中第二钻孔直径(d₂)大于第一钻孔直径(d₁)；过渡部分(6)，其沿所述纵轴(X)设置在第一部分(4)与第二部分(8)之间，其中过渡部分(6)包括钻体净空部(20)。

技术领域

本发明涉及钻头、钻头套件和用于钻孔的方法领域。更具体地，本发明涉及钻头、钻头套件及用于在颅骨钻窝洞或凹槽的方法，其中窝洞或凹槽配置成接收助听器系统的可植入固定装置螺钉单元。

背景技术

医疗植入件如骨锚式助听器系统用于遭受听力损失但传统助听器尚不足以解决其问题的患者的康复。典型的骨锚式助听器系统包括外部助听器，其具有经耦合连接到刺入皮肤的桥基的振动变换器。桥基可具有到锚定在颅骨中的可植入固定装置螺钉单元的互连。可植入固定装置通常由钛制成，并可具有在暴露于突然的意外冲击时防止固定装置被推动穿过颅骨的凸缘。

桥基刺入皮肤和皮下组织以建立从助听器处理器到颅骨的直接连接(直接骨传导)。

用于安装骨锚式助听器植入系统的方法正朝向最小有创性的方法发展，其能快速执行以使术中和术后问题最小化、实现可预测的后果、及实现更好的美容结果。

然而，现有的切开技术相当复杂并需要通过进行切开提供的皮瓣区域。通常，外科手术刀用于沿切开区域的标记向下切开到骨膜并将组织与下面的骨膜分开。此外，移植物区域中的所有皮下组织均被与鼓膜分开。另外，皮下组织需要小心地与植皮分开，所有毛囊均需去除。此外，通常需要进行一定程度的人工皮肤变薄。

已进行一些尝试来避免使用线性切开技术安装用于骨锚式助听器的植入件。这些尝试中的部分包括穿孔技术。这些技术应用标准的活检穿孔器，其用于提供5-12mm的圆形切口。

这些技术具有多个缺点。这些缺点包括由于因钻头的动作引起的摩擦、热量和撕裂导致损伤组织的风险。

穿孔技术应用大于5mm的冲孔以使能在钻孔过程期间引入冲洗液(以冷却骨组织)及还使能提供足够的可见性。这些大的穿孔直径对于软组织桥基接合并非最佳。大的圆形切口将延长愈合时间并引入形成肉芽组织及随后感染的风险。此外，皮肤厚度需要在术前和/或术中确定。

另外，已知使用最小有创的Ponto手术技术来安装用于骨锚式助听器的植入件。藉此，切口孔通过使用活检穿孔器形成。其后，从移植位置去除骨膜和软组织。钻孔程序包括两个不同的钻孔步骤。使用第一钻头来产生第一窝洞或凹槽。其后，使用加宽的钻头来加宽第一窝洞或凹槽并为用于骨锚式助听器的植入件准备窝洞或凹槽。因使用不同的钻头，手术时间延长，加宽钻头的切换、重新开始和重新对准对于将要钻出的窝洞或凹槽可能导致不利的结果。

因此，需要提供一种解决至少部分上面提及的问题的解决方案。

发明内容