[发明专利]一种塞来昔布微晶、负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种塞来昔布微晶的制备方法，其特征在于，所述微晶包括塞来昔布和稳定剂，所述方法包括以下步骤：

(1)将稳定剂溶解于水中形成水相，将塞来昔布溶解于无水乙醇中形成有机相，分别使用水系滤头和有机系滤头过滤；

(2)低温下，将水相置于搅拌下，滴加有机相，获得塞来昔布水分散体；

(3)低温下，将步骤(2)中所得的塞来昔布水分散体置于超声破碎仪探头下破碎10-30min后，得到微晶混悬液；

(4)将步骤(3)得到的微晶混悬液在液氮下冻结，之后冷冻干燥，即得塞来昔布微晶。

2.根据权利要求1所述的一种塞来昔布微晶的制备方法，其特征在于，按质量分数计，所述微晶包括塞来昔布50-90份、稳定剂10-50份，其中，所述稳定剂包括聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、泊洛沙姆、聚乙烯醇、聚乙二醇、吐温、司盘中的一种或多种。

3.根据权利要求1或2所述的一种塞来昔布微晶的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的超声破碎的功率为200-800W，脉冲周期为2-5s，脉冲间隔为2-5s。

4.根据权利要求1～3任一项所述的一种塞来昔布微晶的制备方法制备得到的塞来昔布微晶。

5.一种改性F127温敏性聚合物的制备方法，其特征在于，所述改性F127温敏性聚合物由泊洛沙姆和聚(氯乙烯-甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物热交联制成，具体通过以下方法制备得到：无水条件下，加热泊洛沙姆和聚(氯乙烯-甲基乙烯基醚/马来酸酐)共聚物的混合物，其中，加热温度为40℃-60℃，加热时间为12-48h。

6.根据权利要求5所述的一种改性F127温敏性聚合物的制备方法制备得到的改性F127温敏性聚合物。

7.一种温敏性凝胶，其特征在于，所述温敏性凝胶为浓度为8％-15％的权利要求7所述的改性F127温敏性聚合物的水溶液。

8.一种负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将权利要求7所述的F127温敏性聚合物制成8％-15％的水溶液，15℃-25℃下，将权利要求4所述的塞来昔布微晶混悬于F127温敏性聚合物水溶液中，搅拌，加热至37℃-45℃，即得负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶。

9.根据权利要求8所述的一种负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶的制备方法制备得到的负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶。

10.一种用于骨关节炎或风湿性关节炎的药物，其特征在于，所述药物包含权利要求4所述的塞来昔布微晶或权利要求9所述的负载塞来昔布微晶的温敏性凝胶。