[发明专利]延伸的工作通道和医疗系统

说明书

本发明提供了一种延伸的工作通道，包括：第一导电层；第一非导电层，所述第一非导电层布置在所述第一导电层上；第二导电层，所述第二导电层布置在所述第一非导电层上；第二非导电层，所述第二非导电层布置在所述第二导电层上；超声传感器，所述超声传感器定位在所述第二非导电层的远侧部分上；第一通孔，所述第一通孔将所述超声传感器连接到所述第一导电层；以及第二通孔，所述第二通孔将所述超声传感器连接到所述第二导电层。本发明还提供了一种医疗系统，包括：上述延伸的工作通道，其中所述延伸的工作通道限定内腔；以及医疗器械，所述医疗器械能够定位穿过所述延伸的工作通道的内腔。

本申请是2017年2月3日申请、国际申请号为PCT/US2017/016471、中国申请号为201780015522.0、发明名称为“具有柔性电路超声传感器的外科工具”的申请的分案申请。

背景技术

技术领域

本公开涉及一种包括超声传感器的医疗器械。更具体地讲，本公开涉及对具有超声换能器的医疗器械的位置进行确认的系统和方法。

相关领域

电磁导航(EMN)有助于提高内部器官治疗和疾病诊断的可能性。EMN依赖于非侵入性成像技术，诸如计算机断层(CT)扫描、磁共振成像(MRI)或荧光镜检查技术。这些图像可以在生成的磁场内配准到患者的位置，并且因此可以参照这些图像来识别放置在该磁场中的传感器的位置。因此，EMN与这些非侵入性成像技术组合使用以识别靶标的位置，并且帮助临床医师在患者体内导航至靶标。

在患者气道中定位医疗器械的位置的领域中，在目前市售系统的一个具体示例中，将传感器放置在被称为可定位引导件的探头端部并穿过延伸的工作通道(EWC)或导管，并且将该组合插入支气管镜的工作通道中。然后将EWC和带有传感器的探头导航到患者体内的靶标上。一旦到达靶标，可以移除可定位引导件(即，传感器和探头)，并且一种或多种器械(包括活检针、活检刷、消融导管等)可以穿过工作通道和EWC以获得样品和/或处理靶标。然而，此时，由于具有传感器的可定位引导件已被移除，不能精确地知道EWC的远侧端部的确切位置以及通过延伸可穿过其中的任何器械。此外，靶组织内的精确位置不是完全清楚的。

由上述非侵入性成像技术生成的图像不提供直播视频成像的分辨率。为了实现直播视频，临床医师可以利用内窥镜的特征。然而，内窥镜受其尺寸的限制，并因此不能导航到肺部的胸膜边界和其他非常狭窄的通道，而这对于通常用于EMN中的工具来说是可能的。另选的是通过内窥镜的EWC和工作通道插入的可视化器械，其尺寸可被设定成到达诸如胸膜边界的区域。

然而，与可定位引导件一样，一旦移除可视化器械，EWC的远侧端部的位置就不清楚了。使用的一种技术是将一个或多个标记放置在靶标附近的组织中，并且使用荧光镜检查确认EWC和标记的位置，以及穿过EWC的任何后续器械。由于EWC具有小直径，同时插入不止一个器械可能不切实际。因此，需要反复插入和移除用于可视化、诊断和外科手术的器械。这样的反复插入和移除延长了诊断或外科手术时间，增加了工作量，并且相应地增加了患者的成本。因此，希望更少地插入和/或移除器械以缩短诊断和外科手术所需的时间，同时增加对EWC和穿过EWC的器械的位置的确定性，包括成像模式。

发明内容

根据本公开提供了包括印刷超声传感器的医疗器械。具体地讲，医疗器械包括在至少一部分导管周围周向地印刷的导电层以及印刷在导电层的顶部上的非导电层。超声传感器印刷在非导电层的远侧部分上。超声传感器适于传输和接收信号。在导电层和非导电层中形成至少一对通孔，并且该通孔使得能够在超声传感器与导电层之间进行电连接。在实施方案中，导电层是铜、银、金、导电合金或导电聚合物。医疗器械还包括形成在导管的近侧端部上的连接器，用以连接到超声图像分辨设备。

根据本公开的方面，医疗器械还包括被设置在导管的远侧部分上的电磁传感器。医疗器械还包括位于医疗器械的远侧部分上的基底非导电层，电磁传感器被印刷在非导电层上。