[发明专利]计算机化的口服处方施用设备及相关联的系统和方法

说明书

本公开涉及计算机化的口服处方施用设备及相关联的系统和方法。提供了计算机化的口服处方施用(COPA)设备、系统和方法。在一个实施例中，物质分配装置包括：具有凹槽的口件，所述凹槽的尺寸和形状被设计成与预期用户的牙列配合；感测元件，其耦合到口件并且被配置为确定预期用户的牙列是否位于凹槽内；以及耦合到口件并与感测元件连通的致动器，该致动器被配置为响应于感测元件确定预期用户的牙列位于凹槽内而从耦合到口件的储存器分配物质。

本申请是申请日为2018年1月12日、申请号为201880013266.6，发明名称为“计算机化的口服处方施用设备及相关联的系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本公开一般而言涉及药物口服剂量施用设备，更具体而言，涉及计算机化的口服处方施用(COPA)设备和相关联的系统和方法。

背景技术

药理学历史已经产生了施用途径、药物制剂、剂型和给药设备的不断演进，以不断追求最大化处方药的有效益处和相对成本。处方物质的施用可以在受控的医疗保健环境中开始，例如，在医疗保健机构处或由医师在患者的家中开始。早期制剂可以包括用于肠胃外(例如，进入血流中)和肠内(例如，进入胃肠中)施用的液体形式，包括酏剂、滋补剂、溶液、悬浮液、糖浆和最终注射剂、静脉注射(IV)和硬膜外麻醉。可以例如经由机械化和制剂来研究开发早期制剂以产生高级形式。早期制剂、高级形式和进一步的研究和临床学习，诸如早期制剂和/或高级形式的患者接受可以有助于施用途径、药物制剂、剂型和给药设备。

随着医疗保健治疗从有限的紧急情况转变为长期慢性疾病护理，更高百分比的处方药物施用从受控医疗保健环境转变为患者管理的环境。在患者管理的环境中，在受过训练的医护人员的控制之外，由于非特定的给药指示，液体制剂的施用可能是困难的。基于茶匙和/或汤匙测量的给药可能是模糊的和可变的。给药杯可能具有不同的测量格式，因此可能导致患者管理的环境中的混淆。此外，给药杯通常与初始处方瓶分开，因此可能导致错误的施用。

机械制造系统和药理学研究的进步使得患者管理的处方物质的施用从液体制剂转变为药丸(例如，片剂或胶囊制剂)，这可以延长保质期并使患者易于使用、给药准确以及生产成本降低。因此，患者管理的环境中大多数口服药物现在都是药丸。此外，对微粒制剂的兴趣增加，微粒制剂包括粒料、颗粒、微粒、迷你片剂等。但是，可以向不能或不愿吞服片剂或胶囊制剂的患者，诸如婴儿、老年人或残疾患者，给与在患者管理的环境中通过给药注射器的肠内口服液处方。此外，肠胃外液体制剂通常仍然在受控制的医疗保健环境中施用，因为肠胃外液体制剂通常具有最快的吸收速率并且在期望的结果中具有最有利的成功并且可以改善局部施用、库存控制、防欺诈和施用路径审计能力。

取决于管理药物施用的实体，可以开发各种形式的药物以满足不同实体的期望、需求和挑战。虽然基于有效性和毒性存在一些例外，但大多数药物制造商可以生产多种药物制剂以支持不同的施用和给药途径。

随着消费者越来越多地参与涉及在患者控制的环境中的药物施用的预防性或结果性治疗计划，对患者控制或管理的环境中的药物施用的需求不断增长。例如，门诊手术和/或一天住院手术停留对于重要的医疗程序越来越常见，这可能涉及在患者家中的后续药物施用。此外，随着人口老龄化，对处方管理的需求也在增加。消费者可以每天服用多种非处方药和/或处方药，其中药物通常以药丸的形式。不幸的是，药丸的易用性以及从事慢性病患者管理的治疗计划的消费者数量越来越多已导致许多药物类别的误用和管理不善。

例如，药丸形式是轻质的、便携的、非特定于接收者、难以进行库存管理、不携带个体标识号、具有广泛的保质期、并且生产成本低廉。因此，一旦在医疗保健管理的环境之外，药丸的摄取或使用就难以控制。此外，为了实现制造处理中的规模经济，基于最大化可用的机器、材料和/或成分的输出而不是基于未来需求来安排药丸生产。除少数例外情况外，由于药丸长时间保持活性，因此产生的少量药丸被浪费。药丸在我们的社会中激增，并且已成为成瘾和滥用的渠道。