[发明专利]一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，包括有以下步骤：

纯化，用以对壳聚糖进行纯化处理；

干燥，对纯化后的壳聚糖进行进行干燥处理；

混合制粒，将壳聚糖与壳聚糖衍生物制成粒状物料；

冷冻干燥，对粒状物料进行冻干干燥处理，直至粒状物料呈疏松多孔的颗粒状；

过筛、包装，对粒状物料进行筛分并包装；

灭菌，对包装完成后的粒状物料进行辐照灭菌处理，制成无菌的大创伤壳聚糖止血颗粒；

外包装，对大创伤壳聚糖止血颗粒进行包装。

2.根据权利要求1所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述纯化至少由以下步骤组成：

原料混合，按照重量份1：10的比例将壳聚糖加入氢氧化钠溶液内部，所述氢氧化钠溶液为0.2mol/L；

原料搅拌洗涤，对壳聚糖和氢氧化钠溶液进行搅拌洗涤；

壳聚糖筛分，对混合后原料中含有的氢氧化钠溶液进行过滤，筛选出其中的壳聚糖。

3.根据权利要求2所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述原料搅拌洗涤的搅拌温度为60±3℃，搅拌时长为2h。

4.根据权利要求1所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述干燥至少由以下步骤组成：

添加氢氧化钠溶液，向壳聚糖内添加0.1mol/L的氢氧化钠溶液；

壳聚糖搅拌洗涤，对壳聚糖和氢氧化钠溶液进行搅拌洗涤；

原料固液分离，对混合后原料中含有的氢氧化钠溶液进行过滤，筛选出其中的壳聚糖；

再次进行添加氢氧化钠溶液、壳聚糖搅拌洗涤和原料固液分离；

纯化水洗涤，按照重量份1：10的比例将壳聚糖加入纯化水内部进行洗涤；

PH调节，向纯化水和壳聚糖中添加醋酸，直至纯化水和醋酸生成的洗涤液PH值达到7.0±0.5；

洗涤液过滤；

原料干燥，对壳聚糖进行干燥处理。

5.根据权利要求4所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述壳聚糖搅拌洗涤的搅拌温度为40±3℃，搅拌时长为2h。

6.根据权利要求4所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述纯化水洗涤的次数为三次。

7.根据权利要求1所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述混合制粒至少由以下步骤组成：

干粉制作，按照重量份4~6:4~6的比例对壳聚糖与壳聚糖衍生物进行混合，生成干粉；

粘合剂制作，将壳聚糖衍生物加入纯化水中溶解，生成粘合剂；

混合搅拌，将粘合剂加入到干粉中进行混合搅拌；

制粒，将搅拌完成后的粘合剂和干粉加工成粒状物料。

8.根据权利要求7所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述混合搅拌的搅拌时长为1h。

9.根据权利要求1所述的一种大创伤壳聚糖止血颗粒的制备方法，其特征在于，所述过筛、包装至少由以下步骤组成：

初次筛选，使用20目的筛网对粒状物料进行筛选，筛选出直径大于20目的粒状物料；

二次筛选，使用200的筛网对粒状物料进行筛选，筛选出直径为20~200目的粒状物料；

粒状物料包装。