[发明专利]一种新生儿拥抱反射的诱发诊断系统

说明书

本发明涉及一种新生儿拥抱反射的诱发诊断系统，主要由控制主板、刺激诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块以及防护外壳组成。本发明的优点是，提供一种能有效诱发新生儿产生拥抱反射的诊断设备，为新生儿拥抱反射的客观监测提供了实验室手段。并且在诱发诊断过程中提供心率、肌电以及脑电等多项生理参数，具有很好的临床意义和使用价值。

技术领域

本发明涉及一种新生儿拥抱反射的诱发诊断系统,是一种供医疗机构用于新生儿健康状态筛查的诊断设备，属于医疗器械范畴。

背景技术

拥抱反射（也称惊吓反射）属于新生儿期的暂时性反射，是新生儿的本能反射之一。拥抱反射具体表现是：当突如其来的噪音、视觉刺激或者体位发生突发改变时，比如，给新生儿施加以突发大声喊叫、突发强光刺激、突发抛到床上等行为时，新生儿会瞬间把双臂伸直、张开手指、弓起背、头向后仰、双腿挺直，表现出受惊吓的状态。正常情况下，拥抱反射在出生后3-4个月内自然消失。但是，如果新生儿超过4个月还有拥抱反射，则可能发生的病变有：①超过4个月还有，可能神经病变。②超过6个月还有，肯定有神经病变。③上肢不对称反应，可能半身轻瘫、臂神经丛损伤、锁骨或肱骨骨折。④下肢反应消失，可能有脊髓下段损伤与先天性髋关节脱臼。可见，对新生儿进行拥抱反射的监测，可以筛查可能存在的健康风险，早发现早干预，具有很重要的临床意义。

目前临床上采用的诱发新生儿拥抱反射的评测手段是，医护人员使新生儿突发体位变化，比如突然将新生儿上半身后倒等，诱发新生儿产生拥抱反射，根据期间新生儿的外部表现，评价新生儿可能发生的病变。这种评测方式手法存在一致性差、评测结果主观性强、缺少客观可信的实验数据等不足。随着医学发展水平的不断提高，临床上迫切需要研发生产一种安全性高、监测数据客观可信的拥抱反射诊断设备。

发明内容

本发明提出一种新生儿拥抱反射的诱发诊断系统，旨在解决现有临床中拥抱反射诊断设备的技术空白。

一种新生儿拥抱反射的诱发诊断系统，主要由控制主板、刺激诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块以及防护外壳组成，刺激诱发单元、电生理监测单元、音像采集单元、通讯模块、人机交互界面、数据输出模块分别与控制主板连通。其中：

所述的控制主板是基于核心处理器开发的集成电路，控制主板中包含信号处理模块、电源管理模块、存储模块等。其中，核心处理器通常采用中央处理器（CentralProcessing Unit/Processor，CPU）、单片机（Microcontroller Unit，MCU）或可编程逻辑控制器（Programmable Logic Controller，PLC）中的任意一种。控制主板中还设有软件，软件主要用于数据处理、数据分析、监测程序的控制、监测参数设置和信息输出等功能。

所述的刺激诱发单元用于刺激新生儿感官并诱发其产生拥抱反射；刺激诱发单元采用体位诱发模块、音频诱发模块两种，或者采用其中的一种。

体位诱发模块主要由测试平台、束缚带、失衡控制装置及固定支架构成，体位诱发模块用于突发改变新生儿的原有体位使其诱发拥抱反射。体位诱发模块的诱发机理是，将新生儿采用束缚带稳妥固定在测试平台上，失衡控制装置突发改变测试平台的初始状态，使新生儿身体突发失衡而使其诱发拥抱反射。失衡控制装置使新生儿身体突发失衡的方法包括：比如，使新生儿突发失重、或身体突发后倒、或身体突发侧翻等。失衡控制装置主要由触发开关、测试平台锁定装置和制动装置组成。启动触发开关时，测试平台锁定装置解除锁定；测试平台初始固定状态突发改变，比如测试平台突发自由落体或者倾倒，测试平台突发自由落体或者倾倒到指定位置时，制动装置将测试平台捕获和限定。