[发明专利]一种温肾填精中药组合物

说明书

本发明公开了一种温肾填精中药组合物，它包括如下质量份的原料药：熟地黄10～20份、山药10～20份、山茱萸10～20份，菟丝子10～20份、鹿角霜7～13份、淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。本发明温肾填精中药组合物将温助肾阳、填补肾精相结合，通过药物间相互配伍，酌盈剂虚，纠正线粒体动力学状态，从而恢复线粒体功能、提升卵母细胞质量，增强卵巢储备，改善子宫微环境，改变妊娠结局。

技术领域

本发明具体涉及一种温肾填精中药组合物。

背景技术

《黄体内经》有“肾藏精，主生殖”，是对生殖功能的高度总结，认为“肾藏精”是“肾主生殖”基础。《素问·上古天真论》“二七，肾气盛，天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子...七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通”明确揭示了肾精生产、贮藏、排泄调控了天癸的至与竭，使冲任二脉相资调达，从而对生殖生理功能发挥了重要作用。肾阳来源于肾精，是具有激发、温煦、推动作用的精微物质。结合现代生殖医学角度，肾中所藏之精是生殖的物质基础，肾精化肾气，肾气中具有温煦、推动作用的部分为肾阳，肾阳鼓动下冲任、气血调畅。肾精不足，则冲任气血亏损，胞宫胞脉空虚，卵泡缺乏物质基础，无法正常生长发育；肾精不足无以化生肾阳，冲任、气血失于温煦，阳气推动无力，则卵巢藏泄失常，卵子无法按时排出。因此可知，肾精、肾阳影响了冲任盛衰，对卵子发育、成熟和排出以及卵巢功能中发挥着重要作用。

有研究发现，肾阳虚状态下，线粒体内复合酶活性整体受到抑制，氧化磷酸化进行障碍，减少ATP的生成，且体内NO含量增加，进一步抑制ATP的产生。此外，ATP合成同样受到线粒体内膜与外膜之间电位差即△Ψm的驱动。研究表明，卵母细胞胞浆△Ψm水平和ATP含量增加是卵母细胞成熟必要条件。Wilding等发现△Ψm降低影响卵母细胞减数分裂时线粒体组装形态，从而影响卵母细胞受精后胚胎发育，导致胚胎镶嵌紊乱。国内外均有学者认为线粒体膜电位下降，标志着卵母细胞凋亡早期的信号。

目前还没有通过温肾填精法纠正线粒体动力学状态，恢复线粒体功能、提升卵母细胞质量研究，更没有用于冲任虚寒导致的生殖功能降低的温肾填精阳组合物。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种温肾填精中药组合物，它包括如下质量份的原料药：

熟地黄10～20份、山药10～20份、山茱萸10～20份，菟丝子10～20份、鹿角霜7～13份、淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

熟地黄15份、山药15份、山茱萸15份，菟丝子15份、鹿角霜10份、淫羊藿10份、骨碎补10份、肉苁蓉10份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂或溶液剂。

本发明还提供了前述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按照前述配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述的中药组合物在制备治疗子宫和/或卵巢疾病的药物中的用途。

进一步地：所述药物是改善子宫微环境的药物。

更进一步地，所述药物是提高血清性激素、子宫内膜厚度、腺体面积、雌孕激素受体表达、子宫微血管密度和/或子宫局部面积因子的药物。

进一步地，所述药物是治疗卵巢功能低下的药物。