[发明专利]一种充气式近端取栓导管

说明书

一种近端取栓导管，包括内管和外管，所述内管活动套设在所述外管中，所述内管的上端端部与所述外管的上端端部一体式连接从而封闭外管的上端开口，内管的上端开口与外界连通；外管上部设有变形管段，环绕变形管段四周设有若干条轴向延伸的切痕，任意相邻的两条切痕之间形成变形条；所述变形管段外覆设有弹性密封膜；所述外管的内腔连通有充气管道。本发明取栓导管通过变形管段弯曲隆起增大体积，使裹覆于其外的弹性密封膜随变形管段膨胀充盈，进而与血管壁过盈配合，以阻断血液流通，提高抽吸导管端头与血栓之间的真空度，提高抽吸导管的抽吸取栓效果；另外通过充气管道对外管内腔充气，使弹性密封膜更加充盈膨胀，对血流的阻断效果更优。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种充气式近端取栓导管。

背景技术

卒中是导致人类致残和致死的主要疾病之一，其死亡率已占全国居民总死亡率的22.3%，急性缺血性卒中（acute ischemic stroke，AIS）约占全部卒中的80%。AIS治疗的关键在于尽早开通阻塞血管，挽救缺血半暗带。目前被证实有效的AIS早期血管再通的治疗方法主要是静脉溶栓和机械取栓。但静脉溶栓有严格的时间要求，发病时间小于4.5小时，大部分患者就诊时均超过该时间，同时对于大血管闭塞的病例效果不佳，再通率仅13%，因此机械取栓是最直接也是最有效的开通血管的方式。对于不同年龄、不同病因及堵塞的不同血管血管直径，每位患者的取栓过程也不尽相同。其中心房颤动导致的心源性脑栓塞较为常见，因为血栓量较大且较硬而取栓困难。

机械吸栓术采用抓捕血栓及负压吸引的方式，通过微导管将支架型取栓器送至血管栓塞处并令其释放，支架型取栓器自行展开与血栓嵌合，然后回收取栓器，将血栓带出，另外微导管外设有抽吸导管，抽吸导管为直径5F-6F的管状导管，直径小于血管内径，没有阻断血流，悬浮于血管内。因为没有渐变结构，导致大而硬的栓子无法被取栓支架回收到中间导管内，并且栓子在回收过程存在被导管切割而逃逸的可能，从而导致取栓失败。

现有技术中也有使用传统囊体，充气使其膨胀能达到一定程度短暂阻断血流的作用，例如授权公告号为CN210447130U，公开了一种临床血管外科血栓吸取装置，其导管外壁设有一圈弹性密封膜，该弹性密封膜覆盖的部分导管壁内陷形成空腔，该空腔连通有充气通道，充气使弹性密封膜膨胀，以将血液隔开，但是一来该气囊内部没有支架支撑形状，容易被血液挤压内陷，还是存在血流通过的情况，导致取栓效果差，二来在内部压力有安全限度的条件下，膨胀的囊体的膨胀半径也极其有限，因此其与血管壁之间也达不到很好的密封接触效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种充气式近端取栓导管，可与血管管壁之间形成良好的密封接触，阻断血液流通，提高抽吸导管端头与血栓之间的真空度，提高抽吸导管的抽吸取栓效果。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种近端取栓导管，包括内管和外管，所述内管活动套设在所述外管中，所述内管的上端端部与所述外管的上端端部一体式连接从而封闭所述外管的上端开口，所述内管的上端开口与外界连通；所述外管上部设有变形管段，环绕变形管段四周设有若干条轴向延伸的切痕，任意相邻的两条切痕之间形成变形条；所述变形管段外覆设有弹性密封膜；所述外管的内腔连通有充气管道。

具体的，所述变形管段的变形条为预弯成型的记忆金属条。

具体的，所述变形管段的底端套箍有固定环，所述弹性密封膜的底端箍紧于所述固定环内。

具体的，所述弹性密封膜为橡胶套。

具体的，所述充气管道沿所述外管长度方向延伸至所述外管靠近所述变形管段的一端。

具体的，所述内管与所述外管下端的连接处套设有密封圈，起密封作用时，所述密封圈的端面与所述外管的下端端面贴合。

具体的，还包括有用于保持内管和外管之间位置相对不动的限位扣，所述限位扣箍设于所述内管外。