[发明专利]一种放电可控的冲击波球囊导管系统

说明书

本申请提供了一种放电可控的冲击波球囊导管系统，包括冲击波治疗主机、球囊、导管和多个电极对；导管一端穿过球囊；导管另一端与冲击波治疗主机连接，电极对容纳于球囊中，并安装在导管上；冲击波治疗主机包括多个脉冲开关模块，单个电极对与单个脉冲开关模块一一对应电连接，或多个电极对单独与同一个脉冲开关模块电连接。本申请提供的冲击波球囊导管系统，通过设置不同大小的电极对，有利于实现钙化血管的精准化治疗；多个电极对不采用串联连接方式，每个电极对的释放冲击波能量的大小、频率都能够单独控制，既能实现同步高压脉冲放电，又能实现异步高压脉冲放电，增加了放电控制机制的灵活性，提高了放电效率，减少了血管钙化的手术治疗时间。

技术领域

本申请属于血管钙化病变治疗设备技术领域，更具体地说，是涉及一种放电可控的冲击波球囊导管系统。

背景技术

心血管疾病一直以来都是世界人群死亡的重要因素之一，近半个世纪以来，随着医学知识和医学技术的发展，极大的减少了心血管疾病的死亡率。其中，球囊扩张血管成形术在减少阻塞性管状动脉疾病的发病和死亡中发挥了重要作用。传统的导管介入治疗技术通常采用经皮球囊扩张血管成形术(Percutaneous trans luminal angioplasty，PTA)来打开动、静脉血管中的钙化病灶。在球囊膨胀扩张血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化病灶破裂；但与此同时，在球囊中积累的压力会被瞬间释放，导致球囊快速膨胀至最大尺寸，可能会对血管壁造成一定损伤。

相关技术中，基于高压水下放电的液电碎石技术已经被临床应用于破坏尿道或胆道中的钙化沉积物或结石；因此，高压水下放电技术同样可以被应用于破坏血管中的钙化病灶。在血管成形术球囊中放置一对或若干对放电电极来构成一套冲击波发生器，然后电极通过导线连接到球囊扩张导管另一端的高压脉冲电源主机上。当球囊被放置在血管中的钙化病灶处时，主机通过向球囊内多个放电电极对释放高压放电脉冲，使球囊中的冲击波发生器向外释放冲击波，冲击波可以选择性的破坏血管中的钙化病灶，同时，能够避免对血管造成损伤。

目前行业内的冲击波球囊导管系统多采用2个或4个以上的放电电极对，放电电极对之间采用串联连接方式，并且由于高压脉冲电源主机的能量受限，一般情况下仅支持3个以内的串联放电电极对在时间上同步进行高压放电；如球囊内多于3个放电电极对，则需要将多个放电电极对分成几组，高压脉冲电源主机通过时分复用开关依次向每组放电电极对释放高压放电脉冲，这种在时间上异步进行高压放电的方式使球囊释放冲击波的效率大幅降低，甚至仅有多电极对同步放电模式的二分之一，显著延长了血管钙化斑块的治疗时间。

对于重度血管钙化病变，尤其是下肢股浅动脉、髂动脉等，其钙化病变长度通常都超过10厘米，钙化程度在长度方向并非是相同的，钙化严重区域往往是在某一段或某个截面区域，如果电极对的放电强度都相同，则容易出现一部分钙化未被处理的情况，或者一部分正常组织被过度治疗的情况，因此，球囊外壁向钙化病传递的冲击波声场的分布并非越均匀越好，电极间的连接方式以及放电控制模式会直接影响冲击波声场的分布，而采用多组串联放电电极对的冲击波球囊传递的冲击波声场只能均匀分布，且通常需要140秒左右的治疗时间。因此，为了提升血管钙化斑块的治疗效率，减少手术时间，需要进一步改进冲击波球囊内部放电电极对的连接方式和控制方式，才能针对某个患者实现差异化治疗，达到最佳的治疗效果。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种放电可控的冲击波球囊导管系统，以解决现有技术中重度血管钙化病变治疗不彻底或过度治疗、血管钙化斑块的治疗效率低等技术问题。

为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种放电可控的冲击波球囊导管系统，包括冲击波治疗主机、球囊、导管和多个电极对；所述导管一端穿过所述球囊；所述导管另一端与所述冲击波治疗主机连接，多个所述电极对容纳于所述球囊中，并安装在所述导管上；多个所述电极对沿着所述导管长度方向呈间距设置；多个所述电极对的尺寸不完全相同；每个所述电极对与冲击波治疗主机独立连接，每个所述电极对之间无连接关系。