[发明专利]基于电化学参数的葡萄糖传感器的出厂校准方法

说明书

本公开提供了一种基于电化学参数的葡萄糖传感器的出厂校准方法，其包括：获取同一批次出厂的、相同工艺下制备的多个葡萄糖传感器；从多个葡萄糖传感器选取至少一个葡萄糖传感器作为传感器样品，对传感器样品进行分析测试，获取传感器样品的电流随葡萄糖浓度变化的变化曲线以及灵敏度的衰减曲线；基于变化曲线和衰减曲线生成传感器样品的补偿模型；并且将补偿模型嵌入到多个葡萄糖传感器以实现对多个葡萄糖传感器的自动校准。在本公开所涉及的葡萄糖传感器的出厂校准方法中，能够基于变化曲线和衰减曲线生成补偿模型，葡萄糖传感器能够通过嵌入的补偿模型对自身进行不断的矫正，由此，能够实现传感器的自动校准。

本申请是申请日为2019年06月24日、申请号为201910551646.1、发明名称为葡萄糖传感器的出厂校准方法的专利申请的分案申请。

技术领域

本公开涉及葡萄糖传感器领域，特别涉及一种葡萄糖传感器的出厂校准方法。

背景技术

糖尿病是糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引起。倘若糖尿病没有得到良好的控制，则有可能会引起一些并发症，例如酮症酸中毒、乳酸性酸中毒、慢性肾衰竭和视网膜病变。随着糖尿病的发病率的不断升高，糖尿病已经成为世界范围内的公共健康问题。

目前，血糖监测是糖尿病管理中重要的一环，通过管理患者的血糖能够显著降低糖尿病并发症风险。现有的血糖监测方式主要为糖化血红蛋白及指血血糖监测。然而，糖化血红蛋白反映的是2～3个月的平均血糖水平，无法通过观察短期的血糖浓度来实现血糖的及时控制。另外，指血血糖监测只能获得单点血糖值，无法获得短期比较全面的血糖数值，难以实现血糖的全面控制，而且在采血过程中操作流程复杂且需要多次有创的采集，给患者带来不良的用户体验，导致患者定期进行血糖监测的依从性差。针对上述存在的问题，连续血糖监测是糖尿病患者进行血糖监测比较有前景的发展方向。通过连续血糖监测，能够实时反映当前血糖浓度，并获得连续且全面的血糖值，这样能够方便指导患者或者帮助医生指导患者进行血糖控制。

然而，传统的连续血糖监测由于无法很好的控制一致性，每天需要1～2次甚至更多次的频繁的指血血糖监测来进行校准，而且适用的范围也是主要针对I型糖尿病患者的刚需市场。

发明内容

本公开有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种葡萄糖传感器的出厂校准方法。

为此，本公开提供一种葡萄糖传感器的出厂校准方法，其特征在于，包括：获取具有一致性工艺参数的多个葡萄糖传感器；从所述多个葡萄糖传感器选取至少一个葡萄糖传感器作为传感器样品，对所述传感器样品进行分析测试，获取所述传感器样品的电流随葡萄糖浓度变化的变化曲线以及灵敏度的衰减曲线；基于所述变化曲线和所述衰减曲线生成所述传感器样品的补偿模型；并且将所述补偿模型嵌入到所述多个葡萄糖传感器以实现对所述多个葡萄糖传感器的自动校准。

在本公开所涉及的葡萄糖传感器的出厂校准方法中，能够基于变化曲线和衰减曲线生成补偿模型，葡萄糖传感器能够通过嵌入的补偿模型对自身进行不断的矫正，由此，能够实现传感器的自动校准。

另外，在本公开所涉及的出厂校准方法中，可选地，所述葡萄糖传感器包括依次层叠的基底、能够与葡萄糖发生反应的葡萄糖酶层和控制葡萄糖的数量的半透膜，所述一致性工艺参数包括所述葡萄糖酶层的质量、所述葡萄糖酶层的体积、所述葡萄糖酶层的厚度、所述葡萄糖酶层的活性、所述半透膜的膜厚、所述半透膜的扩散系数中的至少一种。在这种情况下，通过控制葡萄糖酶层的质量、葡萄糖酶层的体积、葡萄糖酶层的厚度、葡萄糖酶层的活性、半透膜的膜厚、半透膜的扩散系数等参数，能够使得葡萄糖传感器具有一致性工艺参数。