[发明专利]一种原位抗凝改性医用PVC材料、其制备方法及应用

说明书

本发明公开了一种原位抗凝改性医用PVC材料、其制备方法及应用。所述制备方法包括：将PVC树脂、主增塑剂、辅助增塑剂、稳定剂、润滑剂于密炼设备中共混，加入交联剂单体、羧酸基单体、磺酸基单体、引发剂，在无氧环境中进行自由基接枝聚合反应，制得含羧酸基及磺酸基的共聚物，所述共聚物能够与PVC链段形成具有交联点的网状互穿稳定结构，将所获共聚物于硫化设备中交联反应，获得原位抗凝改性医用PVC材料。本发明的制备方法简单，不使用溶剂、环境友好，改性与制备一步完成，所获抗凝医用PVC材料具有良好的生物相容性，溶出少，不致畸致癌，不引起过敏反应；还具有优异的血液相容性、溶血性低，抗凝血性好，机械力学性能优异。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种原位抗凝改性医用PVC材料及其制备方法，以及其应用。

背景技术

在生物医学领域中，随着现代医学的飞速发展，医用高分子材料已广泛应用于各种医疗手段中，例如医用导管、储血袋、手术导引线以及各种体外循环装置等等。然而，现有的装置在使用过程中依然存在着生物相容性、血液相容性的问题，常常引发蛋白、细胞、细菌等一些生物分子在材料表面的非特异性吸附，从而引发凝血的发生。作为生物医用高分子材料要求具有良好的生物相容性，对于与血液直接接触的材料则不仅要求其组织相容性好，而且要求其具有良好的抗凝血性。

公开号为CN103965639A、CN105194742A的专利中采用肝素作为抗凝剂，在高分子材料中添加肝素得到抗凝效果优异的医用高分子材料，CN207384541U公开了一种抗凝血液透析管理管路中均匀分布肝素，在使用过程中稳定释放肝素，阻止凝血、血栓的形成。但是，肝素的长期使用易引起出血、血小板减少、肝素抵抗及骨质疏松等病症，肝素一次用量过多还会引起自发性出血，副作用较大；肝素小分子在使用过程中易失活、易溶出，CN103524752A公开了氟硅氧烷-POSS丙烯酸酯嵌段共聚物及血液相容性涂层和制备方法，在PVC等聚合物表面喷涂氟硅氧烷-POSS丙烯酸酯嵌段共聚物以减少表面血小板粘附，提高血液相容性，但这种喷涂涂层随着血液的流动及长时间的使用，涂层易脱落，长期稳定性能差。

发明内容

针对现有技术的医用高分子材料的血液相容性差的问题，本发明的主要目的在于提供一种原位抗凝改性医用PVC材料及其制备方法，从而克服现有技术的不足。

本发明的另一目的在于提供所述原位抗凝改性医用PVC材料的应用。

为实现前述发明目的，本发明采用的技术方案包括：

本发明实施例提供了一种原位抗凝改性医用PVC材料的制备方法，其包括：

将PVC树脂、主增塑剂、辅助增塑剂、稳定剂、润滑剂混合均匀，形成混合物；

将所述混合物置于密炼设备中，在温度为110℃～160℃、转速为20～80r/min的条件下塑化混炼、充分分散均匀；

在无氧环境中，向所述密炼设备中加入交联剂单体、羧酸基单体、磺酸基单体、引发剂，进行自由基接枝聚合反应10～60min，制得含羧酸基及磺酸基的共聚物，所述共聚物能够与PVC链段形成具有交联点的网状互穿稳定结构，其中，所述羧酸基单体包括乙烯基乙酸，所述磺酸基单体包括2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、α-烯烃磺酸钠中的任意一种或两种的组合；

以及，将所获共聚物置于硫化设备中，于130℃～170℃进行交联反应10～120min，获得原位抗凝改性医用PVC材料。

在一些实施例中，所述制备方法具体包括：

将PVC树脂、主增塑剂、辅助增塑剂、稳定剂和润滑剂于高速分散装置中30℃～100℃充分共混1～6h，形成所述混合物。

在一些实施例中，所述交联剂单体、羧酸基单体、磺酸基单体的质量总和与PVC树脂的质量比为0.05:10～1:10。