[发明专利]治疗心衰专用蠕动泵及其体外左心辅助装置系统

说明书

本发明涉及治疗心衰专用蠕动泵及其体外左心辅助装置系统。该蠕动泵包括壳体，壳体具有凹槽、管道入口和管道出口，管道入口、管道出口分别与凹槽连通，凹槽内设有泵转子；泵转子包括电机、旋转基座、支撑架以及滚轮；电机安置在壳体内，旋转基座与电机传动连接，支撑架的一端与旋转基座铰接，支撑架的另一端与滚轮转动连接，滚轮与凹槽侧壁之间留有供导管穿过的空隙；旋转基座与支撑架之间设有弹性缓冲件。该体外左心辅助装置系统以上述蠕动泵为动力源。本发明蠕动泵输出脉冲压力范围适于人体可接受程度，能满足作为左心辅助装置动力源的需求；左心辅助装置系统能有效实现左心辅助功能，远期并发症发生率低，治疗成本相比现有治疗方案大为降低。

技术领域

本发明涉及一种治疗心衰专用蠕动泵，以及含有该蠕动泵的体外左心辅助装置系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

目前我国至少有1000万心力衰竭患者，其中每年约有5％的患者进展为晚期心衰，而晚期心衰患者1年生存率仅为11％-25％不等。对于这些晚期心衰患者，左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)已经成为心脏移植外的替代治疗方案。LVAD通常是将左心室血流引入辅助泵体，经泵体驱动血流进入主动脉，从而完全替代左心泵血功能。

然而，传统LVAD治疗方案需要昂贵的器械，且存在较高的栓塞、出血、感染、机器故障等并发症风险。这其中比较重要的因素是，治疗方案中采用的泵体往往是需要直接接触血液的磁悬浮轴流泵，由于泵体本身存在定子与转子配合转动的较为复杂的结构，其直接接触血液后会容易导致上述并发症风险；再者，由于泵体直接接触血液，则泵体本身即成为一次性耗材，无法重复使用，从而大大提高治疗成本。此外，对于采用电磁驱动力的磁悬浮泵，还存在外部电磁干扰导致泵体运行异常的风险。

若泵体不必直接接触血液，且不采用磁悬浮结构，则可避免产生上述问题。在现有医用泵体中，蠕动泵可以满足上述条件。但是，现有医用蠕动泵主要以透析用蠕动泵为代表，这类蠕动泵很难直接应用于左心辅助装置，具体原因有：(1)左心辅助装置所用到的输入/输出转流导管管径明显大于透析用导管，现有医用蠕动泵无法直接匹配并使用；(2)左心辅助装置所需泵血量明显大于现有医用蠕动泵的泵流量，导致其不能满足需求；(3)更重要的是，左心辅助装置直接将血液泵入主动脉时，其输出压力保持稳定尤为重要，然而蠕动泵的输出压力是脉冲式波动变化的，现有医用蠕动泵存在脉冲压力变化过大的问题，很容易超出人体所能接收的程度，导致其不能直接使用。

经检索发现，专利号CN201180009824.X、授权公告号CN102762863B的发明专利公开了一种蠕动滚子泵，优选地用于透析装置，该蠕动滚子泵包括转子安装架和可连接到该转子安装架的转子。该转子优选地具有多个标记装置，通过该标记装置的类型和/或布置编码化转子的至少一个特性。该蠕动滚子泵还包括安全装置，该安全装置具有至少一个检测装置，通过所述至少一个检测装置，可以检查由标记装置编码化的转子的至少一个特性，并且，可以根据转子的这些特性中的至少一个特性来启动安全装置。该专利文件中提到了以弹簧对挤压辊施加压力，并提到该安装方式可以避免因软管压力快速增大导致软管易损坏，其中还提到该情形下以弹簧弹性系数确定最大阻塞压力，并由此限制了蠕动滚子泵的传送压力。一方面，由于该蠕动滚子泵优选适用于透析装置，而且其解决的技术问题与导管管径、泵流量无关，所以该蠕动滚子泵仍然存在上文提到的现有医用蠕动泵在导管管径、泵流量方面存在的问题；另一方面，该蠕动滚子泵以弹簧对挤压辊施加压力，其目的主要是为了避免软管易损坏，所以只需通过简单选择弹性系数合适的弹簧，并进行简单地加装即可实现其目的，而左心辅助装置面对的情况更为复杂，这样的简单结构无法直接适用于左心辅助装置。

发明内容

本发明的主要目的是：克服现有技术存在的问题，提供一种治疗心衰专用蠕动泵，输出脉冲压力范围适于人体可接受程度，能满足作为左心辅助装置动力源的需求。同时还提出相应配套的体外左心辅助装置系统。

本发明解决其技术问题的技术方案如下：