[发明专利]一种用于长效降血糖皮下埋植棒及其制备方法

权利要求书

1.一种用于长效降血糖皮下埋植棒，其特征在于，采用二嵌段共聚物为载体，包括以下重量份的物质：

聚己内酯10-20份，

聚乙二醇5-10份，

聚乙烯吡咯烷酮1-5份，

原料药5-20份；

其中，所述原料药是由格列本脲和罗格列酮两种药物组合而成，所述原料药中，以质量比计为，格列本脲∶罗格列酮＝1-20∶1。

2.如权利要求1所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒，其特征在于，

所述格列本脲和罗格列酮的质量比为1-10∶1。

3.如权利要求1所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒，其特征在于，包括以下重量份的物质：

聚己内酯10份；

聚乙二醇5份；

聚乙烯吡咯烷酮2份

原料药10份；

其中，所述原料药由以下组分组成：

格列本脲5份；

罗格列酮5份。

4.如权利要求1所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒，其特征在于，所述埋植棒直径为1-3mm，长度为25-50mm。

5.如权利要求1所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒，其特征在于，所述埋植棒直径为3mm，长度为50mm。

6.一种用于长效降血皮下埋植棒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步：PCL-PEG-二嵌段共聚物胶束的制备：聚乙二醇PEG为大分子引发剂、聚己内酯PCL为单体，避免使用有毒性金属催化剂，制备PCL-PEG-二嵌段共聚物；

第二步：埋植棒的制备：在第一步制备的二嵌段共聚物胶束加热熔化成糊状，加入上述份数的聚乙烯吡格列酮PVP，用于引湿性，加热，旋转搅拌充分混合，在加入按分量的原料药格列本脲和罗格列酮，进行旋转搅拌充分混合，把共聚物胶束囊括住原料药，成微球囊，冷却成固体，将混合料依次经过粉碎机粉碎，制粒机内制粒，挤出机挤出成型，挤出直径为1-3mm的圆柱条，把挤出的圆柱条放置干燥，按照25-50mm长度切断，真空包装，用钴60辐照灭菌待用。

7.根据权利要求6所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒的制备方法，其特征在于，第一步中，PEG引发下PCL的开环聚合反应的具体步骤为：将聚己内酯和聚乙二醇加入反应釜，封闭反应釜，抽真空，在氮气保护下，加热搅拌4-6小时,打开反应釜盖，加入按一定比例的聚乙烯吡咯烷酮PVP，继续加热搅拌4-6小时，停止加热搅拌，打开反应釜盖，自然冷却后，取出，干燥，即制成PCL-PEG-二嵌段共聚物。

8.根据权利要求7所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒的制备方法，其特征在于，所述加热搅拌温度为100-150℃。

9.根据权利要求6所述的一种用于长效降血糖皮下埋植棒的制备方法，其特征在于，所述真空包装按照每包4-6支包装。