[发明专利]一种越橘叶黄素软胶囊及其制备方法

说明书

本发明提供了一种越橘叶黄素软胶囊及其制备方法，涉及保健食品技术领域。本发明针对内容物中含有越橘提取物、叶黄素和玉米黄质等成分的软胶囊，通过在内容物中添加L‑半胱氨酸，配制成均匀的混悬液，进而制备成软胶囊。为了降低软胶囊胶皮内部分子的交联反应和胶皮老化速度，本发明制得的软胶囊，生产过程顺畅，通过L‑半胱氨酸的作用，胶皮内部分子间的交联反应一定程度上得到降低，胶皮的老化速度有所减缓，在长期储存或加速实验过程中，崩解性良好，从而有效解决了含有越橘提取物、叶黄素和玉米黄质等成分的软胶囊出现崩解困难的行业难题。

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，涉及一种越橘叶黄素软胶囊及其制备方法。

背景技术

现代医学认为视疲劳的发生与眼肌的使用不当或过度紧张有关，视疲劳的形成原因主要有两个方面，一是眼球长时间处于搜索注视状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物—氧自由基产生积累增加，从而造成细胞结构损伤和功能下降。二是视细胞消耗过度，而所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间延长，导致视疲劳加重。因此，通过清除和抑制自由基、增强黄斑、保护视网膜等均可达到缓解视疲劳的目的。而叶黄素是视网膜黄斑的主要色素和抗氧化成分，许多眼科疾病都与叶黄素的缺乏有很大关系，可见叶黄素对于眼睛起着重要保护作用。许多护眼保健品中都含有叶黄素类成分，如中国专利申请CN107375505A公开了一种预防和治疗眼部疾病的组合物及其制备方法与应用，每100重量份包括以下重量份的原料：决明子10-40份、蓝莓粉/越橘粉5-30份、叶黄素酯/叶黄素/叶黄素酯微囊粉10-30份、紫苏籽油/紫苏子油微囊粉10-30份、磷脂1-15份、瓜拉纳提取物1-15份、牛磺酸0.1-3份、维生素C 0.01-0.5份、维生素A/β胡萝卜素0.001-0.1份；再如中国专利申请CN108968069A公开了一种缓解视力疲劳、改善视力、抗氧化、保护视网膜的复合软胶囊及制备方法，该软胶囊包括内容物和囊皮；按重量份数计，内容物包括：叶黄素提取物38-50份、原花青素提取物155-180份、大豆油255-270份和蜂蜡14-23份；按重量份数计，囊皮包括：明胶230-260份、甘油118-130份、去离子水235-260份和二氧化钛1-2份。

而当前护眼保健品很多采用软胶囊制剂，目前在研制和生产中存在的主要问题为软胶囊崩解迟缓，具体表现为胶囊壳内壁出现一层膜状物质，崩解时间延长，溶出速率下降甚至完全不溶。其原因在于小分子类物质及明胶自氧化过程均可使明胶中氨基酸侧链基团之间产生交联，根据实验证明，软胶囊崩解迟缓现象主要由囊壳成分明胶产生交联反应引起老化，使胶囊壳的溶解性质改变所致。明胶软胶囊使用的明胶原料本身含有大量活性基团(氨基酸残基)，导致胶皮容易与小分子类物质，如醛、多酚、还原糖、多电荷阳离子、电解质、阳离子或阴离子聚合物等，发生交联反应，导致出现软胶囊崩解不合格等问题。

现有技术中软胶囊制剂的制备工艺还存在以下问题：

内容物成分相对复杂的软胶囊制剂，在存储过程中或者加速考察过程中胶皮会由于时间的延长而老化、发生交联，导致崩解时限延长而不符合法规要求，使得众多产品需要花更多的成本去开发其他剂型。

发明内容

本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种越橘叶黄素软胶囊及其制备方法。本发明的制备方法在内容物中添加L-半胱氨酸，配制成均匀的混悬液，制备成软胶囊，在产品的长期储存或加速实验中降低了胶皮内部分子间的交联反应，减缓了胶皮的老化，有效解决了含有越橘提取物、叶黄素和玉米黄质等成分的软胶囊出现崩解困难的行业难题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种组合物，包括如下组分：大豆油、叶黄素油、越橘提取物、柠檬酸锌、玉米黄质油、维生素A、维生素E、L-半胱氨酸、白蜂蜡。

进一步地，所述组合物包括以下质量份的组分：大豆油40-65份、叶黄素油10-20份、越橘提取物4-6份、柠檬酸锌7-10份、玉米黄质油7-10份、维生素A 0.1-0.5份、维生素E0.2-0.6份、L-半胱氨酸0.25-5份、白蜂蜡4-8份。