[发明专利]一种治疗更年期综合征的中药组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗更年期综合征的中药组合物及其制备方法与应用，该中药组合物由以下原料药制成：柴胡、枳壳、白芍、甘草、知母、黄柏、黄连、莲子心、黄芩。本发明优点在于：中药组合物组成来源广泛、制备方法简单、成本低廉、安全且毒副作用小，针对患病人群特点从心肝肾表里兼治，试验证明能明显改善患者更年期症状、体征及性激素E2、FSH、LH水平，且复发率低，能够提高患者生活质量，具有较强的实用性及应用前景。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗更年期综合征的中药组合物及其应用。

背景技术

更年期综合征(Menopausalsyndrome,MS)又称围绝经期综合征，指妇女绝经前后由于性激素波动或减少所致的一系列身心症状，可引起生殖内分泌系统、心血管系统、神经系统等多个系统的改变，严重影响患者生活质量。随人口老龄化进程的加快，更年期综合征的发病率呈逐年上升趋势，在我国，女性更年期综合征的发生率高达60％-80％。目前临床常以激素替代疗法治疗更年期综合征，但该方法有一定时间及年龄限制，一般绝经时间小于10年，年龄60岁的患者获益最大，且乳腺恶性肿瘤病史、异常子宫出血、肝胆疾病、怀孕等情况均不适合激素替代治疗，存在一定的局限性。国内一系列研究证明中药对更年期综合征有临床症状改善明显、不良反应小、适用范围广等优势。

现有技术公开了多种治疗更年期综合征的中药组合物，但时间集中于2015年左右，近5年内公开的中药组合物较少，随社会生产的发展，更年期综合征的疾病特点在显著改变，治疗也需结合环境背景相应调整。现有技术中，专利CN112618656A公开了一种治疗更年期综合征的中药，由枸杞、人参、黄芪、黄精、肉桂、丁香、甘草制成，着重针对肾阳虚、肾阴虚，以疲劳为主症的更年期综合征，但功效偏于温补，适用范围较为狭窄；专利CN112704699A公开一种治疗更年期综合征的传统蒙药方，由寒水石、紫草、土木香、人工牛黄、栀子、瞿麦、石膏和甘草组成，具有清热凉血的功效，然而该中药组合物制药成本较高，且药性寒凉，恐有伤阳碍胃之嫌，适用范围较为局限。

发明人认为，随着女性社会地位的提高，处于此阶段的女性需要承担社会、工作、家庭等多方面的压力和挑战，情志多有不畅，肝的疏泄之性被束缚，便会出现气机郁滞，若不予重视，日久气郁化火，最终使火热之邪循经上犯于心。另一方面，绝经是女性正常的生理现象，在此阶段，女子衰老，冲任不足，肾虚阴亏，影响全身的气血运行。故常考虑更年期综合征的发病与情志不遂，肝气郁结，肾阴亏虚有关，其治疗宜以疏肝清心、补益肝肾为主。现有技术中，疗效多偏于补肾或泻热一方，缺乏针对更年期综合征肝气郁结的治疗，功效涵盖心肝肾、表里兼顾治疗更年期综合征的中药组合物目前还未见报道。

因此，亟需提供一种具有适应患病人群和时代背景特点、表里兼顾、成本低、疗效佳等优点的治疗更年期综合征的中药组合物。

发明内容

本发明的通过提供一种治疗更年期综合征的中药组合物及其制备与应用方法，来解决上述技术问题。

第一方面，本发明提供一种治疗更年期综合征的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡6-18份、枳壳6-18份、白芍6-24份、甘草1-11份、知母10-30份、黄柏10-30份、黄连6-24份、莲子心5-15份、黄芩6-18份。

在一种实施方式中，柴胡为6-18份，例如6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18份。

在一种实施方式中，枳壳为6-18份，例如6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17或18份。在一种实施方式中，白芍为6-24份，例如6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23或24份。

在一种实施方式中，甘草为1-11份，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或11份。