[发明专利]一种聚维酮碘栓剂及其制备方法在审
| 申请号： | 202110818972.1 | 申请日： | 2021-07-20 |
| 公开（公告）号： | CN113559053A | 公开（公告）日： | 2021-10-29 |
| 发明（设计）人： | 李丙寅;韦家华;戴金林 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/02 | 分类号： | A61K9/02;A61K31/79;A61K47/10;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/02;A61P31/10;A61P33/02 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 聚维酮碘 栓剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种聚维酮碘栓剂，其特征在于，以聚维酮碘为主药，以50％PEG-400水溶液作为主药溶剂，以PEG-6000作为栓剂基质制备而成，其中各原料的使用量如下：
聚维酮碘 35-40重量份，
50％PEG-400水溶液 13-16重量份，
PEG-6000 30-33重量份。
2.根据权利要求1所述的聚维酮碘栓剂，其特征在于，50％PEG-400水溶液的使用量为14重量份。
3.根据权利要求1所述的聚维酮碘栓剂，其特征在于，PEG-6000的使用量为32.2重量份。
4.根据权利要求1所述的聚维酮碘栓剂，其特征在于，原料的使用量如下：
聚维酮碘 3.8重量份，
50％PEG-400水溶液 14重量份，
PEG-6000 32.2重量份。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的聚维酮碘栓剂，其特征在于，所述聚维酮碘栓剂的融变时限为40-45分钟。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的聚维酮碘栓剂，其特征在于，每粒聚维酮碘栓剂中含聚维酮碘按有效碘(I)计算，为0.017～0.023g。
7.权利要求1-6中任一项所述的聚维酮碘栓剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)、将聚维酮碘溶于50％PEG-400水溶液中，得到主药溶液；
(2)、将PEG-6000加热融化至澄清的液体，得到液体基质；
(3)、将液体基质加入到主药溶液中，得到主药混悬液；
(4)、将主药混悬液冷却后装入栓剂模袋，冷却使其凝固，得到所述聚维酮碘栓剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，装入栓剂模袋之前，将主药混悬液冷却至50℃。
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