[发明专利]一种HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法有效
| 申请号： | 202110820160.0 | 申请日： | 2021-07-20 |
| 公开（公告）号： | CN113552257B | 公开（公告）日： | 2023-03-14 |
| 发明（设计）人： | 白玮丽;杨玉娜;刘洪明;许多;温乐 | 申请（专利权）人： | 连云港杰瑞药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04 |
| 代理公司： | 北京中仟知识产权代理事务所(普通合伙) 11825 | 代理人： | 周庆佳 |
| 地址： | 222000*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 测定 苯硫酚 中异构体 杂质 方法 | ||
1.一种HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于，用于对氟苯硫酚中的异构体A、异构体B以及苯硫酚进行定量检测，其中所述异构体A为2-氟苯硫酚，所述异构体B为3-氟苯硫酚；
在对氟苯硫酚样品中加入TCEP溶液，稀释后得到供试品溶液，采用高效液相色谱法对供试品溶液进行检测，得到对氟苯硫酚样品中三个杂质的含量，色谱条件如下：
色谱柱：C18-PHP色谱柱，4.6mm×250mm，5μm；
流动相：甲醇和0.05％三氟乙酸水溶液；
柱温：25-45℃；
检测波长：200-300nm；
流动相洗脱方式：等度洗脱；
流动相中甲醇和0.05％三氟乙酸水溶液的体积比为1:1。
2.根据权利要求1所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述TCEP溶液的质量浓度为8-12mg/ml。
3.根据权利要求1所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述色谱柱的柱长为100-250mm。
4.根据权利要求1所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述流动相的流速为0.5-1.5ml/min。
5.根据权利要求4所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述流动相的流速为1ml/min。
6.根据权利要求1所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述柱温为35℃。
7.根据权利要求1所述的HPLC法测定对氟苯硫酚中异构体杂质的方法，其特征在于：所述检测波长为238nm。
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