[发明专利]一种多角度纳米刀装置

说明书

一种多角度纳米刀装置，所述装置包括长软管，所述长软管一端设置有手柄，所述长软管内部设置有若干相互绝缘的电极线，所述手柄上设置有可以推动电极线伸出长软管前端的滑块，这些电极线伸出长软管前端时等距离展开且整体呈伞状设置，所述电极线在展开的区域部分为裸露电极头，余下区域部分均覆盖有绝缘膜，所述长软管前端对接有电极线可通过的针头。与现有技术相比，本发明的多角度纳米刀装置，消融术后，通过构建的超声内镜药物输送通道，将肿瘤药物递送至肿瘤组织内部，达到联合治疗目的。可以很大程度上消除了手术费用高、创伤大、患者无法耐受等局限性以及术后并发症发生率高的缺陷。

技术领域

本发明涉及医疗器材技术领域，特别涉及一种多角度纳米刀装置。

背景技术

胰腺癌是目前恶性程度最高的消化道肿瘤之一，被称为“癌中之王”。2018年全球癌症数据统计显示，胰腺癌新发病例458918例，死亡病例432242例，居恶性肿瘤死亡率第四位[1]。胰腺癌因早期缺乏特异性临床症状，影像检出率低，初诊时仅有15～20％的患者可行外科切除。即使得以行外科切除，中位生存时间仅为20-25个月，1年内复发率约50～70％。对于不可切除的胰腺癌及术后复发的患者，目前指南推荐治疗方案为全身化疗或联合放疗，以期遏制胰腺恶性细胞的生长，但是预后仍较差，平均生存期仅约6-12个月，因此胰腺癌的治疗仍是一个世界性难题。探索安全、有效治疗胰腺癌新方法，延长患者生存期，提高生活质量，具有十分重要的临床意义。

近些年，在电穿孔技术的基础上，利用调制而成的脉冲电场(pulse electricfields,PEFs)治疗肿瘤已成为胰腺癌治疗的突破口之一。其中，脉宽为纳秒级的纳秒脉冲电场(nano-second pulse electric fields,nsPEFs)，又称纳秒刀，是一种瞬间释放出很高能量的物理消融方法，它的脉冲宽度小于细胞外膜的充电时间，可以在细胞膜完全充电之前跨膜直接作用于细胞核，诱导细胞凋亡。正是基于脉冲持续时间短这一特点，该能量并不会引起明显的温度变化，从而可以保护神经、血管等重要的热敏组织。此外，既往研究显示，nsPEFs消融治疗后，肿瘤组织质地变软，细胞通透性增加，可以提高肿瘤细胞对药物的敏感性，从而降低药物使用剂量。这种作用时间短、不造成热损伤，具有药物增敏效应等优势，使得nsPEFs一经出现，即在胰腺癌治疗领域表现出极大的发展潜力，引起广泛关注。

目前较成熟的产品是美国Angiodynamics公司生产的纳米刀系统，设备主要由发生器和同步器2部分组成。发生器是消融设备的主体，包括消融电极针、治疗计划软件、可自动切换的电极输出端、触摸屏或键盘输入设备及脚踏板等。消融电极分为单针双极(16G)和多针单极(19G)2种规格，可以根据病灶情况选择使用。采用单极多针消融时根据病灶大小至少要有2个或更多电极，2个探针之间的最佳距离为1～2cm，连续给予90次脉冲宽度为100纳秒ns)、电压1500V的高压直流脉冲后，电场可将细胞表面的磷脂双分子层击穿。根据肿瘤的形状，可适形布针，纳米刀系统最多可连接6个电极。

目前胰腺癌消融实施路径，包括:1)经皮穿刺，在超声引导下经皮穿刺进入消融部位，但常因胃肠气干扰，病灶显示困难，同时穿刺路径过长，难以避开血管，并发症发生率高；2)在开腹直视下，切开组织暴露病变区域，放置电极针。遗憾的是，外科手术仍具有费用高，创伤大，部分患者无法耐受等局限性。

因此，探索一种能够清晰显示胰腺结构，精准穿刺病灶组织的方法，具有十分重要的研究价值。

发明内容

针对现有技术存在以上缺陷，本发明提供一种多角度纳米刀装置如下：

本发明的技术方案是这样实现的：

一种多角度纳米刀装置，所述装置包括长软管，所述长软管一端设置有手柄，所述长软管内部设置有若干相互绝缘的电极线，所述手柄上设置有可以推动电极线伸出长软管前端的滑块，这些电极线伸出长软管前端时等距离展开且整体呈伞状设置，所述电极线在展开的区域部分为裸露电极头，余下区域部分均覆盖有绝缘膜，所述长软管前端对接有电极线可通过的针头。