[发明专利]同型半胱氨酸检测试剂盒及其检测方法在审

专利信息
申请号: 202110823254.3 申请日: 2021-07-21
公开(公告)号: CN113533745A 公开(公告)日: 2021-10-22
发明(设计)人: 黄现恩;陈秀发;赵转;向阳 申请(专利权)人: 苏州立禾生物医学工程有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/543;G01N21/76
代理公司: 苏州谨和知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32295 代理人: 许冬莹
地址: 215125 江苏省苏州市工业园*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 半胱氨酸 检测 试剂盒 及其 方法
【权利要求书】:

1.一种同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,包括样品处理液、化学发光标记物标记的S-腺苷-高半胱氨酸单克隆抗体、包被在固定载体上的S-腺苷-高半胱氨酸、浓缩洗涤液、发光液以及反应管;

所述样品处理液包括样品处理液A和样品处理液B;

所述样品处理液A含有浓度为0.001~10mg/mL的S-腺苷-高半胱氨酸水解酶和25~500mM的三羟甲基氨基甲烷缓冲液;所述样品处理液B为含0.1~1.2mg/mL的巯基还原剂的缓冲液。

2.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,所述巯基还原剂为二硫苏糖醇、β-巯基乙醇、三-(2-甲酰乙基)膦盐酸盐中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,所述发光液包括发光液A液和发光液B液,所述发光液A液为过氧化氢和硝酸的混合液;发光液B液为氢氧化钠溶液。

4.如权利要求1所述的同型半胱氨酸的检测方法,其特征在于,所述化学发光标记物标记的抗体中化学发光标记物为吖啶酯。

5.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,所述包被在固定载体上的S-腺苷-高半胱氨酸为包被在磁珠上的S-腺苷-高半胱氨酸。

6.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,所述样品处理液A和样品处理液B内还含有防腐剂,所述防腐剂为硫柳汞、PC-300或叠氮化钠中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的同型半胱氨酸检测试剂盒,其特征在于,所述样品处理液A、样品处理液B、化学发光标记物标记的S-腺苷-高半胱氨酸单克隆抗体、包被在固定载体上的S-腺苷-高半胱氨酸、发光液A液、发光液B液、浓缩洗涤液均组成单剂试剂。

8.一种同型半胱氨酸的检测方法,其特征在于,所述检测方法包括以下步骤:

S1、提供待测生物样品、如权利要求1~7项中任一项所述的同型半胱氨酸检测试剂盒、以及具有自动化液体处理装置的检测平台;

S2、将所述待测生物样品、所述样品处理液A、及所述样品处理液B分别放置在所述自动化液体处理装置内,设置程序启动自动移液系统,将所述样品处理液A和所述样品处理液B加入到所述待测生物样品中形成待测样本,将所述待测样本在37℃下反应5~10min;

S3、将所述待测样本通过所述自动移液系统加入所述的反应管中,在所述检测平台上设置程序对所述待测样本添加样液、孵育、清洗;

S4、将所述反应管移动至检测平台的信号产生和检测系统内进行检测。

9.如权利要求8所述的同型半胱氨酸的检测方法,其特征在于,所述生物样品为血清或血浆。

10.如权利要求8所述的同型半胱氨酸的检测方法,其特征在于,所述检测平台还包括温育反应系统、清洗和分离系统以及计算机数据处理和控制系统。

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