[发明专利]一种水红花子提取物在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝疾病药物中的应用

说明书

本发明提供了水红花子提取物作为唯一活性成分在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝疾病药物中的应用。本发明中，水红花子提取物主要含有黄酮和多酚酸类化合物，能有效缓解游离脂肪酸诱导的人肝细胞中脂质蓄积，降低甘油三酯和胆固醇水平，降低氧化应激和炎症因子水平，说明水红花子提取物能对非酒精性脂肪肝起到显著的治疗作用，可用于制备预防或治疗非酒精性脂肪肝疾病药物。

技术领域

本发明涉及水红花子(Polygoni Orientalis Fructus)提取物的新用途，尤其涉及水红花子提取物在制药领域的新用途，确切地说是水红花子提取物在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝疾病药物中的用途。

背景技术

非酒精性脂肪性肝病(Non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)是一种与肥胖密切相关的代谢应激性肝损伤，其疾病谱包括从非酒精性肝脂肪变性进展到非酒精性脂肪肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)、肝纤维化和肝硬化，最终导致肝细胞癌。随着肥胖、胰岛素抵抗和代谢综合征的增加，NAFLD已成为发达国家最常见的肝脏疾病，大约影响全球三分之一的人口，是当前全球面临的巨大且不断增长的疾病负担之一。在我国，NAFLD已成为第一大慢性肝病和健康体检肝生化指标异常的首要原因。NAFLD除了累及肝脏，还与2型糖尿病、心脑血管疾病以及慢性肾病的发病密切相关。为此，NAFLD已成为当代医学领域的新挑战，严重危害人类生命健康，因此NAFLD预防与治疗策略的探索已刻不容缓。

目前，NAFLD的防治措施主要包括生活方式改变与药物治疗。以饮食干预与运动为核心的生活方式改变能有效控制/逆转单纯性NAFLD，因此被普遍推荐用于NAFLD初级阶段的治疗。但是，生活方式的改变很难长时间维持，实施困难，因此往往无法达到预期的效果。而且，其对肝纤维化患者疗效不明显。目前，尚无批准的针对NAFLD的治疗药物。临床上推荐使用降糖药物如二甲双胍、吡格列酮，降血脂药物如非诺贝特，抗氧化补充剂如维生素E来治疗NAFLD。但因这些药物或存在副作用、或加剧肝脏负担、或药效欠佳，使用上受到限制。因此，开发安全有效的治疗药物和保健产品具有重要创新意义和临床价值。

水红花子(Polygoni Orientalis Fructus,POF)是药用植物红蓼(Polygonumorientale L.)的干燥成熟果实。红蓼为蓼科蓼属一年生草本植物，广泛分布于江苏、山东、河北、山西等中国大多数省份。红蓼叶绿且花密，果实入药，为常见的观赏与药用两用植物。水红花子味咸、微辛，性微寒，归肝、胃经，具有散血消癥、消积止痛、利水消肿等功能。近年来，国内外学者对水红花子成分、生物活性进行了研究。研究结果表明水红花子具有多种有益的药理作用和保健效果，包括缓解急性肝损伤、抗炎、抗氧化、调节免疫和抗肿瘤等作用。目前，对水红花子的研究多集中于水红花子黄酮的分析检测，也有关于水红花子提取物对大鼠肝损伤治疗作用的研究，现有专利涉及水红花子中黄酮化合物的制备，但水红花子单独应用于NAFLD的防治研究尚未有报道。

中国专利申请CN201610316887.4涉及一种治疗非酒精性脂肪性肝病的复方中药组合物及其制备方法和应用。其特征在于采用下述中药按重量份配比：郁金3～5份、苍术4～6份、决明子3～5份、山楂3～5份、鬼箭羽2～4份、水红花子4～6份。现有专利公开的复方中药组合物除了水红花子外，还包含郁金、苍术、决明子、山楂和鬼箭羽，并未揭示其复方中药组合物中的水红花子可以单独作为活性成分用于治疗非酒精性脂肪性肝病。

现有技术也未有关于水红花子提取物可以单独作为活性成分用于治疗非酒精性脂肪性肝病的报道。

发明内容

本发明解决的技术问题是：针对NAFLD的治疗现状，提出一种水红花子提取物的新用途，即水红花子提取物作为唯一活性成分在制备预防或治疗非酒精性脂肪肝疾病药物中的应用。