[发明专利]雷美替胺缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种雷美替胺缓释制剂，其特征在于，所述雷美替胺缓释制剂的剂型为片剂、颗粒剂或胶囊剂；以重量份数计，所述雷美替胺缓释制剂包括如下原料：

雷美替胺 10份，

填充剂 186.25份~198.75份，

缓释材料 37.5份~50份，

润滑剂 3.75份；

所述缓释材料选自羟丙甲纤维素K4M与羟丙甲纤维素K750PH中的至少一种；

所述填充剂包括乳糖与微晶纤维素。

2.根据权利要求1所述的雷美替胺缓释制剂，其特征在于，所述润滑剂选自二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠与聚乙二醇中的至少一种。

3.根据权利要求1~2任一项所述的雷美替胺缓释制剂，其特征在于，在所述雷美替胺缓释制剂中所述雷美替胺的剂量为8mg~16mg。

4.一种根据权利要求1~3任一项所述的雷美替胺缓释制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述雷美替胺、所述填充剂与所述缓释材料混合，然后加入所述润滑剂，混合。

5.根据权利要求4所述的雷美替胺缓释制剂的制备方法，其特征在于，混合后还包括如下步骤：采用乙醇或水进行湿法制粒。