[发明专利]用于雾化的泰乌托品吸入溶液

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含：

(i)以重量计0.0005％至0.008％泰乌托品或其药学上可接受的盐；

(ii)水；

(iii)络合剂，所述络合剂是EDTA二钠且以以重量计0.01％的浓度存在，以及

(iv)以重量计约0.9％氯化钠，

其中所述组合物的pH范围为2.7至2.9，所述组合物不含防腐剂，且所述组合物被包含于预填充容器中。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物以雾化形式施用。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物是溶液。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中泰乌托品以0.01mg至0.08mg的量存在。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中预填充容器中所述组合物的体积介于0.1ml至5ml之间。

6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的pH为2.9。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物的渗透压介于275mOsm/kg至325mOsm/kg之间。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物在施用之前不需要任何混合或稀释。

9.根据权利要求1的组合物，其中预填充容器中所述组合物的体积是2ml。

10.根据权利要求1的组合物，其中所述容器是低密度聚乙烯容器。

11.根据权利要求1的组合物，其中所述组合物在容器中在25℃下储存3个月之后包含的泰乌托品或其药学上可接受的盐大于95％的泰乌托品或其药学上可接受的盐的初始量。

12.药物组合物，其基本上由以下各项组成

(i)以重量计0.0005％至0.008％泰乌托品或其药学上可接受的盐；

(ii)水；

(iii)络合剂，所述络合剂是EDTA二钠，以及

(iv)以重量计约0.9％氯化钠，

其中所述组合物的pH范围为2.7至2.9，所述组合物不含防腐剂，且所述络合剂的浓度以以重量计0.01％的浓度存在。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物以雾化形式施用。

14.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物是溶液。

15.根据权利要求12所述的组合物，其中泰乌托品以0.01mg至0.08mg的量存在。

16.根据权利要求12的组合物，其中所述组合物的体积是2ml。

17.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物的pH为2.9。

18.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物的渗透压介于275mOsm/kg至325mOsm/kg之间。

19.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物在施用之前不需要任何混合或稀释。

20.一种试剂盒，其包括雾化器、有关使用所述雾化器的说明书和根据权利要求1-19任意一项所述的组合物。

21.根据权利要求20所述的试剂盒，其中所述雾化器选自喷射雾化器、超声雾化器、振动网孔雾化器和呼吸致动的雾化器。