[发明专利]应用于分子诊断的核酸提取与扩增POCT耗材及方法

权利要求书

1.一种应用于分子诊断的核酸提取与扩增POCT耗材，其特征在于，包括相互连接设置的筒体和软性组合袋；

所述筒体的两端开口形成中空贯通的操作通道，所述操作通道内设置有第一密封塞和第二密封塞，所述第一密封塞和第二密封塞在操作通道内同步或异步滑动形成体积和位置可变的操作腔，所述筒体一侧设置有若干用于连通软性组合袋的连接孔，所述筒体区别于连接孔的另一侧设置有一个加样孔；

所述软性组合袋包括连接部和与所述连接部嵌合的软性材质的试剂部，所述试剂部分隔为至少两个相互独立的试剂腔体，所述连接部固定密封连接于所述筒体设置有连接孔的一侧，所述试剂腔体经所述连接部和连接孔建立与所述操作腔连通的试剂进出路径。

2.如权利要求1所述的POCT耗材，其特征在于，所述软性组合袋包括相互独立依次排列的第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体，所述筒体一侧设置有分别对应第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体的第一连接孔、第二连接孔、第三连接孔、第四连接孔、第五连接孔和第六连接孔。

3.如权利要求2所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一试剂腔体盛装裂解液，所述第二试剂腔体盛装包含有磁珠的结合液，所述第三试剂腔体盛装第一洗涤液，所述第四试剂腔体盛装第二洗涤液，所述第五试剂腔体盛装洗脱液，所述第六试剂腔体盛装扩增试剂；所述加样孔在筒体上的位置对应第一连接孔，使所述加样孔和第一连接孔能够同时处于操作腔内。

4.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述加样孔还覆盖设置有支持打开/密闭的胶条。

5.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一试剂腔体、第二试剂腔体、第三试剂腔体、第四试剂腔体、第五试剂腔体和第六试剂腔体的容积相同或不同。

6.如权利要求3所述的POCT耗材，其特征在于，所述软性组合袋还包括可拆卸安装在连接部的密封夹，所述密封夹夹紧闭合所述连接部切断试剂进出路径。

7.如权利要求1所述的POCT耗材，其特征在于，所述第一密封塞和第二密封塞内部设置有硬性支撑结构，所述硬性支撑结构朝向筒体的两端开口一面设置有操作杆连接位；

所述第一密封塞和第二密封塞通过操作杆连接位分别固定连接第一操作杆和第二操作杆，并通过推/拉第一操作杆和第二操作杆分别控制第一密封塞和第二密封塞在操作通道内同步或异步滑动。

8.一种应用于分子诊断的核酸提取与扩增方法，其特征在于，使用权利要求1至7任一项所述的POCT耗材进行核酸提取与扩增。