[发明专利]一种全自动化学发光免疫分析装置

说明书

本发明公开一种全自动化学发光免疫分析装置，机架上设置有样本、吸头存放模块、试剂反应模块、加样运输模块、采光模块和试剂清洗分离模块，样本、吸头存放模块设置在试剂反应模块下方，试剂反应模块设置在加样运输模块、采光模块和试剂清洗分离模块下方，试剂清洗分离模块设置在加样运输模块和采光模块之间。本发明实现吸头、磁棒套和破膜头自动添加与退除；实现样本自动添加和排样；导电吸头配以液面检测系统，在精确控制吸头插入样本液面以下深度，保障整个装置的加样精度需求；试剂条采用密封封装方式，试剂的保质期比较长久，方便试剂运输；对吸头的状态实时监测，当吸头出现异常状态及时反馈，必要时进行相应的纠正，使整个装置更加智能。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，具体涉及一种全自动化学发光免疫分析装置。

背景技术

上世纪70年代兴起的化学发光免疫技术，发展至今已经成为一种成熟的、先进的超微量活性物质检测技术，应用范围广泛。该检测技术具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期长(6-18个月)、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点。目前市场上普遍存在的是多人份试剂包装的大型化学发光免疫分析仪器，这种机器占地空间大，对样本量要求较高，试剂在开封后必须在规定的时间内使用，否则测试结果会不准确。这类型仪器并不适用于样本量较少的医院或者是乡镇医院。同时，这类大型的仪器操作复杂，操作者需要经过系统的培训才可以操作仪器，对医疗资源有限的中小医院，不利于推广。而且这类大型仪器成本非常高，并不是乡镇医院所能负担的起的，不利于在基层医疗大力推广。而目前市场上存在较少的单人份试剂条化学发光免疫分析仪，这类仪器需要人工手动去完成加样过程，存在操作繁琐、测试结果因操作者不同而不一致的情况，不利于大量推广。

因此，一款单人份试剂条检测的、成本较低的、占地较小的、操作方便的全自动化学发光免疫分析仪就十分贴合市场需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题便是针对上述现有技术的不足，提供一种全自动化学发光免疫分析装置，该装置体积小，操作简便，能够实现全自动化检测。

近年来，由于人体因环境等因素的影响，感染性疾病的新发，突发不断威胁人类健康，非典型肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播，成为全球公共卫生问题。随着城市化的发展、全球贸易往来的增加，环境改变加剧自然疫源性传染病的传播风险，感染性疾病的预防控制刻不容缓。因此，开展传染病的即时快速检测，对于感染性疾病的防控工作具有重大意义。

随着社会的发展，针对不同疾病和传染病项目的精准检测显得尤为重要。化学发光是公认的肿瘤标志物和各种激素最精确和最成熟的检测方法之一，其灵敏度和精确度比酶免法、荧光法高几个数量级，其检测结果相对酶免法、荧光法得到的结果更具有权威性。

目前一些检测手段或多或少存在一些缺陷，例如同样检灵敏度很高的放射免疫法，却存在放射性防护和同位素污染的问题，况且试剂价格昂贵只有一个有保质期，在基层医疗机构难以普及。

化学发光免疫技术具有灵敏度高、特异性强、试剂价格低廉、试剂稳定且有效期长(6-18个月)、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单自动化程度高等优点。近年来作为体外诊断技术发展迅速，被应用在多个学科的检测项目中。它的快速获取检测结果，方便病人，减少病人确诊的时间。同时化学发光免疫技术产品有连续使用监控病情的作用，比如心脏病患者，可以通过间隔时间的检测迅速了解并控制病情，化学发光免疫分析根据化学发光物质的类型和发光特点，可分为电化学发光免疫分析和化学发光免疫分析，其中化学发光免疫分析根据发光剂的不同，可分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和鲁米诺氧途径免疫分析。