[发明专利]用于治疗例如细菌性阴道病的鼠李糖乳杆菌细菌

说明书

本申请涉及用于治疗例如细菌性阴道病的鼠李糖乳杆菌细菌。公开了一种适合于治疗例如细菌性阴道病的新颖乳酸鼠李糖乳杆菌细菌。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2016年6月29日，申请号为201680036708.X，发明名称为“用于治疗例如细菌性阴道病的鼠李糖乳杆菌细菌”。

技术领域

本发明涉及一种适合于治疗例如细菌性阴道病的新颖乳酸鼠李糖乳杆菌细菌。

背景技术

细菌性阴道病(BV)是生育年龄的女性的最常见病症之一。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)，BV的风险因素包含灌洗和具有新的或多个性伴侣。BV由天然产生的细菌性微生物群的失衡引起且在微生物学上的特征可能在于以潜在病原阴道细菌替代乳杆菌主导阴道微生物群。能够相对快速地产生从健康的H₂O₂和乳酸产生的乳杆菌主导微生物群到复杂的多种微生物群的变化，并且所述变化导致BV。

如例如EP0257007(1987提交)所讨论，很久以前已知细菌性阴道病(BV)伴随着pH的上升(从正常/健康的pH上升大约4到4.5以上的pH)和微生物生态失调，其中通常占主导的乳杆菌阴道微生物群受到显著厌氧生物的过度生长的压制。

EP2509610B1(《HSO健康护理(HSO Health Care)》，维也纳，2011年9月13日提交且于2013年公开/授予)提供了对与本文相关的先前背景技术的概述。

如EP2509610B1中所讨论，各种乳杆菌物种在健康的人类阴道中占主导，所述物种在保护女性免受泌尿生殖器感染中起到必不可少的作用。乳杆菌能够黏附于阴道上皮，以抑制病原体的黏附与生长、耗乏否则可供病原体使用的养分且调节宿主免疫应答和微环境。最重要的是，乳杆菌使阴道穹窿的细胞中所含有的肝糖代谢，形成最终产物乳酸。因此，在健康的阴道中，达到4.0左右的pH值，许多病原体在所述pH值水平下无法繁茂。

当以医药组合物(例如用于经阴道给药的经阴道胶囊)的形式给予女性时，通过乳杆菌的代谢活动产生乳杆菌在阴道中抵抗潜在病原体的保护作用。细菌消耗肝糖和葡萄糖的其它来源并产生乳酸。以这种方式产生的低pH对较少所要细菌和真菌有害并因此保护阴道黏膜免受感染。

因为阴道感染是造成早产的疾病的重要机理，因此在妊娠期间维持阴道中乳杆菌微生物群的天然健康的均衡尤为重要。乳杆菌缺乏可能打乱阴道中的微生物均衡，这时常导致细菌性阴道病综合征，这可能与正常产生的乳杆菌到由厌氧细菌主导的混合微生物群的数量与质量变化相关联。根据本领域，细菌性阴道病的特征可能在于乳杆菌的完全丧失及革兰氏染色不定和革兰氏阴性杆菌的伴随增加，所述革兰氏染色不定和革兰氏阴性杆菌主要为阴道加德纳菌以及拟杆菌属、普氏菌属及动弯杆菌属物种。然而，阴道乳杆菌的丧失还使得非怀孕女性对感染敏感，这可能导致子宫内膜炎或甚至盆腔炎疾病。

在更年期期间，发生女性生殖道的退化，从而可能反映与垂体神经部内分泌轴相关的内部生物预期寿命。主要的普遍变化为阴道萎缩。常见的不适为阴道干燥、烧灼、瘙痒和性交不适以及排尿困难、尿频和复发性感染。绝经后的泌尿生殖器萎缩与雌激素分泌减少相关联，所述雌激素分泌减少伴随着与细菌性阴道病和尿路感染相关联的乳杆菌耗乏及病原性微生物定殖增加。在绝经后女性中，阴道雌三醇疗法降低大肠杆菌定殖且增大乳杆菌的数量，因此复发性泌尿和生殖道感染的发病率明显降低。