[发明专利]一种面向人体多部位反馈及干预的刺激装置

说明书

本发明公开了一种面向人体多部位反馈及干预的刺激装置，包括遥控器和长短可调连杆，在长短可调连杆两端安装有可旋转组件，在可旋转组件上通过曲度可连接杆至少设置一个以上的多模式融合刺激电极，在长短可调连杆内部，还设置有与遥控器通信的控制主板，可针对多种病患以及健康人群进行康复干预或是日常保健养生，且具备反馈系统，可以实时根据生物阻抗反馈调节刺激输出。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种面向人体多部位反馈及干预的刺激装置。

背景技术

在我国，帕金森病、阿尔茨海默症、脑瘫、脑卒中、孤独症和抑郁症等疾病的患病情况近年来呈现上升趋势，这类疾病没有绝对的治疗方式，大多选择配合药物治疗。然而长期服用药物会使患者对其产生依赖，也会对身体造成损伤。近年来随着人们对身体健康的重视，治疗途径的对比选择尤为重要，既要看疗效也要考虑副作用和经济成本。神经刺激与调控技术在这种情形下逐步兴起、成熟，以脑深部刺激技术(Deep Brain Stimulation，DBS)为代表的神经调控手段就可以有效缓解患者的临床症状，它通过植入到大脑内部的电极介导电流，刺激并干预大脑活动，是一种有创的脑刺激方法。

经颅直流电刺激(Transcranial Direct Current Stimulation，tDCS)是一种无创的脑刺激方法，通过电极介导向大脑中输入幅值恒定的微弱电流，实现大脑的神经调控。tDCS的优点在于设备便携、无创、价格便宜，对特定的神经类和精神类疾病(如前述的几种疾病)有较好的治疗效果，在临床上已经得到了广泛的应用。tDCS的缺点在于刺激位点不精确且不能靶向刺激脑深部区域，另外，tDCS很难实现精准刺激，也不能实现脑深部刺激，而实现这两种刺激对于特定的神经类和精神类疾病有重要的临床意义。

经颅交流电刺激(Transcranial Alternating Current Stimulation,tACS)是一种无创的脑刺激方法，使用经颅的刺激电极向大脑中注入微弱的单一频率交流刺激电流，以引起大脑在该频率中电活动的共振，进而影响大脑的状态，实现神经调控。tACS和tDCS刺激方法相同，同样的也不能实现针对某个深部脑区的精准刺激。

时间干涉(Temporal Interference，TI)刺激实现无创脑深部电刺激(Non-Invasive Deep Brain Stimulation，NDBS)，通过两路不同频的高频正弦电流在脑深部干涉产生这两路高频电流的差频低频包络，实现无创地刺激脑深部。

约一半以上的帕金森患者会出现步行停止及双脚像被冻结了一样粘在地上的情况，这就是所谓的冻结步态，对于中晚期的帕金森患者，其发病情况更甚。脑瘫患儿同样地也会存在步态异常的临床表现，这是由于患者的上运动神经元的受损，所以引起了肢体的痉挛、骨骼的变形等，这就进一步导致他们的步态异常。除了药物治疗，通过震动综合疗法及相关康复训练可以有效刺激神经肌肉，促进肌肉骨骼生长，达到理想的康复效果。

脑卒中是严重危害人类健康和生命安全的一类脑血管疾病，具有高发病率、高死亡率、高致残率的特点。吞咽困难是脑卒中后常见的后遗症之一，其发病率高达56％～78％。而对有吞咽障碍的脑卒中术后患者,在其颈后第七颈椎处放置电极，或者针对廉泉穴、天突穴、人迎穴等穴位进行刺激，可以对患者的吞咽障碍起到很大的改善。

针对健康人群的日常保健养生而言，关元穴、气海穴、中脘穴、神阙穴、足三里、三阴交、涌泉等穴位都是养生穴位，“人于无病时常灸，虽未得长生，亦可保百余年寿矣”，但艾灸味道浓，烟雾大，而且使用者如没有经验很容易烫伤，而针灸对施针技术有一定要求，但模拟艾灸、针灸进行电刺激也可起到保健效果。