[发明专利]胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统

说明书

本发明公开了一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，包括导管，导管上设有两个球囊，导管内设有互不相通的三条通道，分别为充盈腔、引流腔和注药腔，导管上设有使得球囊与充盈腔相通的通液孔，导管的头端设有与引流腔接通的第一侧孔，导管上位于两个球囊之间设有与注药腔相通的注药孔；注药腔内设有一端穿过注药孔的激光光纤。本发明通过将引流胆汁导管和光动力治疗球囊一体化设计，两个球囊的设计，既能固定引流管，又可准确定位肿瘤梗阻部位，局部使用光敏剂，可以尽可能避免身体其它部位光动力照射损伤，精准实施光动力治疗，减轻症状和治疗肿瘤同步进行，及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸。

技术领域

本发明涉及一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，属于医疗设备技术领域。

背景技术

梗阻性黄疸在胆管癌的发生率高达90％、胰腺癌的发生率为56-80％。由于确诊时多已晚期、肿瘤解剖位置特殊、患者一般状况差，无法耐受高强度肿瘤治疗，仅极少数患者可以接受外科手术治疗。目前临床上已减轻症状治疗为主，临床上常规治疗是置放引流管和支架开通，待患者黄疸下降后再行抗肿瘤治疗。胆道引流和胆道支架植入术具有损伤小、引流效果好等特点，已成为梗阻性黄疸的标准治疗方法。但是肿瘤继续生长，进入支架网眼或越过支架边缘会造成支架堵塞、患者黄疸复发，植入胆道支架的堵塞率达5～100％，平均通畅时间仅为6个月左右。患者一旦黄疸复发后，往往需要反复穿刺行胆道引流，才能缓解黄疸的临床症状，严重影响患者生活质量、消耗医疗资源。因此，患者黄疸引流同时对原发肿瘤进行积极治疗，是延缓黄疸复发、延长患者生存期、提高生存质量的关键。

光动力治疗胆管癌有一些小样本的研究，结果显示效果显著、不良反应少、安全性高。但光源的导入和需要反复多次治疗是腔内病灶光动力治疗发展的痛点，目前报道大多经消化道入路胆管镜(ERCP途径)导引下光纤导入治疗，手术操作要求高，成本费用高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：如何及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸，并降低操作要求，减少手术费用。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是提供了一种胆道腔内使用的局部光动力治疗球囊引流导管系统，其特征在于，包括导管，导管上设有两个球囊，导管内设有互不相通的三条通道，分别为充盈腔、引流腔和注药腔，导管上设有使得球囊与充盈腔相通的通液孔，导管的头端设有与引流腔接通的第一侧孔，导管上位于两个球囊之间设有与注药腔相通的注药孔；注药腔内设有一端穿过注药孔的激光光纤。

优选地，所述的两个球囊与导管同轴设置。

优选地，所述的两个球囊设于导管上靠近头端的位置。

优选地，所述的导管上还设有与引流腔接通的第二侧孔，第二侧孔设于两个球囊的近端；所述的第一侧孔设于两个球囊的远端。

优选地，所述的导管头端为尖端；尖端的形状为鳄鱼嘴型。

优选地，所述的引流腔内设有一端穿过第一侧孔的导丝。

优选地，所述的导管尾端连接连接件，连接件内也设有三条通道，导管内的充盈腔、引流腔和注药腔分别与连接件内的三条通道一一对应接通。

优选地，充盈后所述的球囊与胆道贴附；两个球囊分别设于胆道内肿瘤的两侧。

优选地，所述的球囊的材质为弹性体材料；导管、球囊的材质为生物相容性好的高分子材料；导管的头端为使其可顺利到肿瘤病变处的柔软材质。

优选地，所述的导管上位于远端球囊的远端以及近端球囊的近端分别带有可X光显影的第一标记线和第二标记线。

本发明通过将引流胆汁导管和光动力治疗球囊一体化设计，两个球囊的设计，既能固定引流管，又可准确定位肿瘤梗阻部位，局部使用光敏剂，可以尽可能避免身体其它部位光动力照射损伤，精准实施光动力治疗，减轻症状和治疗肿瘤同步进行，及时有效地治疗恶性梗阻性黄疸，提高患者生活质量，改善预后。