[发明专利]一种尿液病原菌检测系统在审

专利信息
申请号: 202110869045.2 申请日: 2021-07-30
公开(公告)号: CN113373047A 公开(公告)日: 2021-09-10
发明(设计)人: 黄磊;林连君;郑波;李湘燕;孙立颖;李海霞 申请(专利权)人: 北京大学第一医院
主分类号: C12M1/38 分类号: C12M1/38;C12M1/36;C12M1/34;C12M1/04;C12M1/00
代理公司: 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 代理人: 李斌
地址: 100034 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 尿液 病原菌 检测 系统
【说明书】:

发明公开了一种尿液病原菌检测系统,涉及病原菌检测设备领域,所述系统包括:尿液样本留取设备,用于留取符合送检标准的尿培养阴性患者的尿液样本;尿培养设备,用于在适宜的培养条件下对所述尿培养阴性患者的所述尿液样本中的各类病原菌进行培养;病原菌鉴定设备,用于对所述尿培养设备培养出的各类病原菌进行鉴定,得到所述尿培养阴性患者的鉴定结果。本发明能够提高对尿培养阴性尿路感染患者的病原菌检出率。

技术领域

本发明涉及病原菌检测设备领域,特别涉及一种尿液病原菌检测系统。

背景技术

尿路感染(Urinary Tract Infection,UTI)是人类最常见的感染类型之一,多见于成年女性,约50%的女性一生中至少发生一次UTI,其中至少30%的患者经恰当的抗生素治疗缓解后在一年内复发(Recurrent UTI,rUTI)。

一般,尿常规检查中的白细胞酯酶、亚硝酸盐等指标阳性提示UTI,但缺乏特异性,且这些指标阴性并不能排除UTI。因此目前UTI的实验室诊断仍主要依靠尿培养。

尿培养的基本步骤如下:取清洁中段尿标本,接种量为1μl或10μl,接种于血琼脂平板培养基和一种革兰阴性菌的筛选培养基(如麦康凯或中国蓝琼脂平板),在含5%二氧化碳(CO2)气体环境中培养48小时,将平板培养基上生长的菌落数换算成病原菌(例如细菌)浓度(cfu/ml),目前国际和国内公认的UTI诊断阈值为尿液菌浓度≥104或105cfu/ml,对达到阈值的细菌进行鉴定和药敏试验。但最初建立该诊断阈值的研究人群为肾盂肾炎患者,而rUTI患者由于反复使用抗生素以及细菌粘附、定植于尿路上皮细胞等原因,造成尿液病原菌浓度低,例如低至102-103cfu/ml,因此使用上述尿培养操作流程和诊断标准的结果经常为阴性。另外,上述培养方法所用培养基和培养条件不适合分离一些可引起rUTI的苛养菌和生长缓慢菌(生长缓慢菌指相对于临床常见的生长快的需氧菌(例如大肠埃希菌等),需要更长的时间和特殊培养基才能培养出来的病原菌,例如某些真菌、厌氧菌和L型细菌等),因此容易漏检上述病原菌引起的rUTI患者。上述两方面因素给rTUI患者后续的精准抗感染治疗带来严峻挑战。

目前,针对尿培养阴性的rUTI患者需要灵敏度更高、覆盖病原谱范围更广的检测方法,已有文献报道二代测序技术(例如16S扩增子测序、宏基因组测序)可用于此类患者,但由于其成本高、需要专门的基因扩增实验室、实验周期长、操作复杂等原因,难以在广大基层医院常规开展。而且,二代测序技术通过将检测到的病原体的核酸片段与数据库中已有序列进行一致性比对,达到鉴定病原体的目的,因而无法获得纯培养的活菌(单个菌落),也无法进行后续的药敏试验。另外,测序方法检测耐药基因与真实世界的耐药表型并不完全一致,故耐药基因检测的临床应用价值一直存在争议。因此,目前指导临床合理使用抗生素进行“精准治疗”更依赖于培养方法获得活菌之后的药敏试验。

发明内容

本发明实施例提供一种尿液病原菌检测系统,至少解决常规尿培养方法对尿培养阴性的rUTI患者的病原菌检出率低的问题。

本发明实施例提供一种尿液病原菌检测系统,所述系统包括:

尿液样本留取设备,用于留取符合送检标准的尿培养阴性患者的尿液样本;

尿培养设备,用于在适宜的培养条件下对所述尿培养阴性患者的所述尿液样本中的各类病原菌进行培养;

病原菌鉴定设备,用于对所述尿培养设备培养出的各类病原菌进行鉴定,得到所述尿培养阴性患者的鉴定结果。

优选地,所述尿培养设备包括:

培养基,用于接种100μl所述尿培养阴性患者的所述尿液样本,以培养所述尿培养阴性患者的所述尿液样本中的各类病原菌;

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