[发明专利]一种复方利多卡因凝胶贴剂

权利要求书

1.一种复方利多卡因/丙胺卡因凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂由以下重量百分比的组分制成：4-8%盐酸利多卡因、4-8%盐酸丙胺卡因、2-5%骨架材料、5-10%填充剂、20-30%黏着剂、3-9%增粘剂、1-5%交联剂、2-4%透皮吸收促进剂、30-50%保湿剂、0.005-0.02%防腐剂、0.005-0.02%络合剂和0.5-2%稳定剂，所述保湿剂由第一保湿剂和第二保湿剂组成，所述透皮吸收促进剂为重量比为1:1的樟脑和桉叶油的混合物，所述稳定剂为重量比为1:1的柠檬酸和苹果酸的混合物，所述第一保湿剂为D-山梨醇，所述第二保湿剂选自丙二醇、甘油或其混合物。

2.根据权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述增粘剂选自羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮K90或二者的混合物。

3.根据权利要求2所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述增粘剂为羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮K90的混合物。

4.根据权利要求3所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述增粘剂为重量比为1:2的羧甲基纤维素钠和聚乙烯吡咯烷酮K90的混合物。

5.根据权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述第一保湿剂为D-山梨醇，所述第二保湿剂为丙二醇和甘油的混合物。

6.根据权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述保湿剂为重量比为15:4:1的D-山梨醇、丙二醇和甘油的混合物。

7.根据权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂由以下重量百分比的组分制成：5%盐酸利多卡因、5%盐酸丙胺卡因、4%骨架材料、8%填充剂、24.98%黏着剂、6%增粘剂、2%交联剂、4%透皮吸收促进剂、40%保湿剂、0.01%防腐剂、0.01%络合剂和1%稳定剂。

8.根据权利要求1所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂由以下重量百分比的组分制成：4-8%盐酸利多卡因、4-8%盐酸丙胺卡因、2-5%聚丙烯酸钠NP-700、5-10%微粉硅胶、20-30%菊苣来源低聚果糖、1-3%羧甲基纤维素钠、2-6%聚乙烯吡咯烷酮K90、1-5%氢氧化钙、1-2%樟脑、1-2%桉叶油、25-35% D-山梨醇、6-10%丙二醇、1-3%甘油、0.005-0.02%羟苯乙酯、0.005-0.02%依地酸二钠、0.2-0.5%柠檬酸和0.2-0.5%苹果酸。

9.根据权利要求8所述的凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶贴剂由以下重量百分比的组分制成：5%盐酸利多卡因、5%盐酸丙胺卡因、4%聚丙烯酸钠NP-700、8%微粉硅胶、24.98%菊苣来源低聚果糖、2%羧甲基纤维素钠、4%聚乙烯吡咯烷酮K90、2%氢氧化钙、2%樟脑、2%桉叶油、30% D-山梨醇、8%丙二醇、2%甘油、0.01%羟苯乙酯、0.01%依地酸二钠、0.5%柠檬酸和0.5%苹果酸。

10.权利要求1-9任一项所述复方利多卡因/丙胺卡因凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将处方量的黏着剂加入等重量水充分溶解，再将处方量的盐酸利多卡因、盐酸丙胺卡因、第一保湿剂、络合剂、交联剂、填充剂加入黏着剂水溶液中，得到A相溶液；

（2）将处方量的骨架材料、增粘剂、透皮吸收促进剂、防腐剂溶于第二保湿剂中，得到B相溶液；

（3）将A相溶液过80目筛，再与B相溶液混合，然后加入含稳定剂的10%水溶液，充分混匀，铺于无纺布上，50℃干燥6-8小时，将凝胶贴剂切割成单片，包装。

11.权利要求1-9任一项所述的复方利多卡因/丙胺卡因凝胶贴剂在制备治疗疼痛药物中的应用。