[发明专利]笔式胰岛素注射器检测预处理设备

说明书

本发明公开了一种笔式胰岛素注射器检测预处理驱动工装，属于医疗器械检验技术领域，其结构包括旋转系统和直线运动系统，旋转系统安装在直线运动系统上并能够在直线运动系统的作用下进行直线运动；旋转系统包括卡盘，卡盘前侧用于夹持笔式胰岛素注射器，卡盘后侧连接第一旋转驱动机构；直线运动系统包括直线导轨和滑块，滑块顶端与旋转系统固定连接，滑块底端活动安装在直线导轨上并能够沿直线导轨移动。本发明示例的技术方案，能够驱动笔式胰岛素注射器旋转和推进，辅助进行注射剂量准确度检验之前的预处理，节省人力、提高效率。

技术领域

本发明涉及医疗器械检验技术领域，具体地说是一种笔式胰岛素注射器检测预处理设备，尤其适用于笔式胰岛素注射器剂量准确度检验前的预处理。

背景技术

近几年糖尿病发病率呈逐年上升趋势，并且发病趋向年轻化。随着人们对糖尿病认识的逐步深化，进一步确定了胰岛素治疗糖尿病的重要地位，对胰岛素的使用更加广泛，使用胰岛素的患者越来越多，胰岛素的产品也越来越多，其中胰岛素注射笔的使用很普遍，因为其注射剂量准确，操作简单，携带使用方便。

笔式胰岛素注射器由剂量调节钮、笔身、释放按钮、引导螺杆、笔芯架、笔帽组成。

目前国内没有笔式胰岛素注射器注射剂量的检测标准，也未发现相关检测系统和方法的文献研究，且国内针对笔式胰岛素注射器的测试是参考一次性胰岛素注射器标准YY/T 0497执行。但是该标准比较简单，达不到笔式胰岛素注射器剂量的精度要求，不能保证笔式胰岛素注射器的准确性和安全性。对于笔式胰岛素注射器，国际标准ISO 11608-1和ISO 11608-4规定了剂量准确度是针式注射系统(NIS)必须满足的项目，因此对于笔式胰岛素注射器的剂量准确度检测是相当重要的。

如何确保笔式胰岛素注射器剂量准确度就成为当今难题，发明人在多年的工作研究中发现，进行寿命试验的剂量准确度检验前，对笔式胰岛素注射器进行寿命试验的预处理，主要是完成模拟胰岛素笔的注射过程，包括旋转和推注过程，该模拟动作复杂，模拟次数需要达到预期使用次数的1.5倍，一般是3000次～5000次以上，模拟试验的稳定，能够极大的保证检验结果的准确性和可靠性，但该预处理工作如果仅依靠人工完成，则工作量极大、且效率低，此外，人工操作很难保证每次力度的一致，稳定性和复现性欠佳。

发明内容

为了解决上述现有技术中的不足，本发明的目的在于提供一种笔式胰岛素注射器检测预处理设备，能够驱动笔式胰岛素注射器旋转和推进，辅助进行注射剂量准确度检验之前的预处理，节省人力、提高效率，保证模拟试验的稳定性和复现性。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：

提供了一种笔式胰岛素注射器检测预处理设备，包括设备壳体，所述设备壳体外部形成工作平台，所述工作平台上设置有夹持固定系统和驱动系统，所述的夹持固定系统和驱动系统一一对应成组设置；

所述夹持固定系统包括相互对接的上夹片和下夹片，所述上夹片和下夹片的内侧设置有相互对应的凹槽，所述凹槽对接后形成容纳笔式胰岛素注射器的空间，所述上夹片上设置有驱动其上下移动的紧固手柄；

所述驱动系统包括旋转驱动系统和直线驱动系统，所述旋转驱动系统安装在直线驱动系统上并能够在直线驱动系统的作用下进行直线运动；

所述旋转驱动系统包括用于夹持笔式胰岛素注射器的卡盘，所述卡盘前侧朝向所述夹持固定系统，卡盘后侧连接第一旋转驱动机构；所述直线驱动系统包括直线导轨和滑块，所述滑块顶端与旋转驱动系统固定连接，滑块底端活动安装在直线导轨上并能够沿直线导轨移动。

进一步的，所述工作平台的一端设置控制台，所述控制台包括打印机和急停按钮，所述打印机的信息接收端口与设备的通讯口相连接，所述急停按钮为设置在设备工作电路中的开关。