[发明专利]生物可降解材料及缝合钉

说明书

本发明提供了一种生物可降解材料，包括聚酯类生物降解材料和活性成分，所述活性成分包括表面活性剂和生物活性玻璃中的至少一种；以占所述聚酯类生物降解材料的总质量百分比计，所述活性成分的含量小于40％，所述表面活性剂的含量小于等于15％；所述聚酯类生物降解材料包括共混改性成分，所述共混改性成分包括聚羟基乙酸、乙交酯、己内酯、丙交酯、聚乙二醇中的至少一种，使得生物可降解材料同时具备良好的降解性能、生物活性、生物相容性、机械性能和降解的可控性。本发明还提供了一种缝合钉，所述缝合钉采用所述的生物可降解材料制备而成，使得缝合钉同时具备良好的降解性能和机械性能。

技术领域

本发明涉及生物可降解材料技术领域，尤其涉及一种生物可降解材料及缝合钉。

背景技术

各种生物可降解聚合物已被商业化用于制造生物可吸收缝合线，如聚乙二醇酸(PGA)、聚二氧杂酮(PDS)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)等。然而，与外科缝合相比，缝合钉需要更高的机械强度和杨氏模量。虽然PLA具有良好的机械强度，但其脆性限制了其在高张力环境中的应用。左旋聚乳酸(PLLA)的玻璃化转变温度Tg约为55-60℃，熔化温度Tm约为180℃，在37°C生理盐水中的半衰期约为4-6个月，但其降解高度依赖于其分子量、环境pH值。因此，该聚合物非常适合生物医学应用，但它需要修改，以使用其拥有高的机械强度和快的降解时间。由于降解性能和机械性能是可降解聚乳酸材料的两个成正比关联性能，降解快的材料的机械性能会相对弱，而机械性能强的材料，降解时间也会随之增长。

因此，有必要提供一种新型的生物可降解材料及缝合钉以解决现有技术中存在的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种生物可降解材料及缝合钉，以使得在具备降解性能的同时还具有良好的机械性能，而且有利于提升所述生物可降解材料的生物活性、生物相容性和降解的可控性。

为实现上述目的，本发明的所述生物可降解材料，包括聚酯类生物降解材料和活性成分，所述活性成分包括表面活性剂和生物活性玻璃中的至少一种，

以占所述聚酯类生物降解材料的总质量百分比计，所述活性成分的含量小于等于40％，所述表面活性剂的含量小于等于15％；

所述聚酯类生物降解材料包括共混改性成分，所述共混改性成分包括聚羟基乙酸、乙交酯、己内酯、丙交酯、聚乙二醇中的至少一种。

本发明的所述生物可降解材料的有益效果在于：通过包括聚酯类生物降解材料和活性成分，所述活性成分包括表面活性剂和生物活性玻璃中的至少一种；所述聚酯类生物降解材料包括共混改性成分，所述共混改性成分包括聚羟基乙酸、乙交酯、己内酯、丙交酯、聚乙二醇中的至少一种，使得通过生物活性玻璃的降解产物能够促进生长因子的生成、促进细胞的繁衍、增强成骨细胞的基因表达和骨组织的生长，使得生物相容性好，组织反应小，同时可以提高生物可降解材料的机械强度和韧性，且其本身具有较好的生物相容性和可降解性，通过表面活性剂增加了材料的机械性能和降解的可控性，使得所述生物可降解材料在具备降解性能的同时还具有良好的机械性能；通过以占所述聚酯类生物降解材料的总质量百分比计，所述活性成分的含量小于等于40％，所述表面活性剂的含量小于等于15％，有利于提升所述生物可降解材料的生物活性，生物相容性，机械性能和降解的可控性。

优选的，所述生物活性玻璃的等效粒径小于45微米。其有益效果在于：使得所述生物活性玻璃易于融合在聚酯类生物降解材料中。

优选的，以占所述聚酯类生物降解材料的总质量百分比计，所述共混改性成分的含量为5-95％。其有益效果在于：有利于提升生物可降解材料的可降解性能的可控性。

进一步优选的，所述聚酯类生物降解材料还包括聚乳酸、聚乙丙交酯、聚己内酯、聚对二氧环己酮和聚三亚甲基碳酸酯中的任意一种。其有益效果在于：使得所述生物可降解材料的可降解性能好，且降解产物的生物相容性好。