[发明专利]一种分体式仿生型股骨柄假体

说明书

本发明涉及一种分体式仿生型股骨柄假体，包括近端股骨连接部和远端柄体部；其中，所述近端股骨连接部可拆卸地连接在所述远端柄体部的上端，所述近端股骨连接部的上端用于与近端股骨髓腔连接，所述远端柄体部的下端用于插入远端股骨髓腔中，由此代替缺损的股骨段。本发明的近端股骨连接部和远端柄体部采用螺纹连接的分体式设计，此种结构不仅具有锥接方式的防旋效果，而且比锥接更为牢固耐用，在假体翻修的过程中不会出现因为锥接松动造成远端柄体部残留在股骨远端髓腔中无法取出的窘境。

技术领域

本发明涉及一种人工假体，具体涉及一种分体式仿生型股骨柄假体，属于医疗器械技术领域。

背景技术

随着骨关节炎和其他影响骨骼与关节疾病发病率的增加，全髋关节置换术(THA)的需求也在增加。到2030年，预计国内每年将有超过600000人接受THA，这就凸显出延长假体寿命和降低假体翻修风险的重要性。

目前，股骨柄的使用寿命平均为11.42年。随着人口寿命的延长和股骨头坏死等疾病的趋于年轻化，10年左右的假体使用寿命已经不能满足广大患者的需求了。在假体失效后需要进行翻修手术，更换新的假体继续服役。对于一些年轻的患者往往会经历不止一次的翻修手术，承受巨大的生理、心理和经济压力，为社会增添额外的负担。因此，如何提高假体的使用寿命便成为临床医生和科研工作者亟需解决的经济和社会问题。

目前造成股骨柄失效的最主要原因是机械性失效。股骨柄植入股骨髓腔后，在人体正常运动过程中它将承受轴向扭转、纵向挤压、水平弯曲等多个方向的作用力以及其合力的影响。在股骨柄植入初期往往是通过近端压配(生物型)或初次植入极其少见的骨水泥固定(水泥型)。但是，无论哪一种固定方式早期即刻稳定性都是靠宿主骨与假体或水泥之间的相互作用力而实现的。而目前临床所使用的股骨柄均存在以下问题：

①绝大多数厂家设计的股骨柄都是扁平状的，而髓腔锉打磨后的股骨髓腔形状则是接近于椭圆的类圆形；因此，在股骨柄A植入后与宿主骨B的接触为点状接触(如图图1所示)，由此造成的结果就是在髓腔与股骨柄整合之前，所有的应力都集中在柄与骨的接触点上，久而久之就会造成假体周围骨折、磨损、骨质流失、骨溶解等严重并发症导致假体失效；

②生物型股骨柄近端多通过喷砂、钛颗粒喷涂或者羟基磷灰石烧结制备所谓的生物涂层有利于骨整合，但是这些涂层的结合力往往不甚理想，在植入时多会存在涂层脱落的现象，这可能对后续使用过程中出现的假体周围骨溶解具有促进作用；除此之外，这些涂层往往只是在股骨柄表面制备了不规则的凸起或沟壑结构，通过骨组织并没有可以深入生长的空间，因此认为这种骨整合并不能达到非常理想的状态；

③目前临床使用的股骨柄可选型号有限，不能满所有患者的使用需求；患者股骨髓腔形态多样，有些患者股骨远端髓腔较细，而近端粗隆部髓腔正常或者较粗，这一类患者只能迁就较为狭窄的股骨远端髓腔而选择小号的股骨柄假体，如此带来的问题就是股骨近端压配效果不佳，假体初始稳定性差；再加上近端骨质接触不充分，远期骨整合效果也不理想。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种牢固耐用、应力分布面广、远期稳定性好且使用寿命长的分体式仿生型股骨柄假体。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种分体式仿生型股骨柄假体，包括近端股骨连接部和远端柄体部；其中，所述近端股骨连接部可拆卸地连接在所述远端柄体部的上端，所述近端股骨连接部的上端用于与近端股骨髓腔连接，所述远端柄体部的下端用于插入远端股骨髓腔中，由此代替缺损的股骨段。

所述的分体式仿生型股骨柄假体，优选地，所述近端股骨连接部包括颈根部(11)和颈顶部，所述颈根部的下端加工有带内螺纹的母头，所述颈顶部一体形成在颈根部的上端，所述颈顶部用于插入近端股骨髓腔中。

所述的分体式仿生型股骨柄假体，优选地，所述远端柄体部包括柄杆和一体形成在所述柄杆上端的带外螺纹的公头，所述远端柄体部的公头螺纹旋入所述颈根部的母头并紧密连接合为一体。