[发明专利]一种基于形状记忆材料的软组织扩张器及其制备方法

说明书

本发明涉及医疗设备技术领域，具体为一种基于形状记忆材料的软组织扩张器，所述软组织扩张器在体外时具有厚度为一毫米的圆环型结构，所述软组织扩张器在植入前将其剪开并在热水中展开形成厚度为一毫米的长方形薄片，一种基于形状记忆材料的软组织扩张器的制备方法，所述软组织扩张器的制备方法至少包括基于形状记忆环氧树脂材料的制备法和基于形状记忆丙烯酸酯材料的制备法。本发明相比现有技术采用了片状形状记忆材料的设计，旨在减少现有软组织扩张器植入的初期张力，扩大形状记忆扩张器的适应症范围。

技术领域

本发明涉及医疗设备技术领域，具体为一种基于形状记忆材料的软组织扩张器及其制备方法。

背景技术

牙周病是我国常见的牙科疾病之一。其主要特点为能造成进行性牙周组织的破坏，最终导致牙齿脱落。缺牙位点的牙槽骨将会在三个月内出现持续的骨吸收，造成牙槽嵴水平向和垂直向的丧失。在牙槽嵴严重萎缩的情况下，种植体植入前就必须进行骨增量手术以获得足够的空间进行种植。然而，骨增量手术，尤其是垂直骨增量手术及大范围的骨增量手术，存在诸多并发症，其中首要并发症是软组织裂开。软组织裂开会造成骨移植材料的暴露，导致植骨材料感染并对骨增量手术产生负面影响。通过术前植入软组织扩张器对牙龈及黏膜等软组织进行增量，可以有效降低骨增量术后的软组织裂开的发生率，从而为骨增量手术提供较为稳定的预后效果。

但当前的软组织扩张器多以硅酮外壳包裹块状水凝胶为主要结构，并通过钛钉固定其位置。该设计需要进行大面积的组织剥离及翻瓣手术，同时在较为狭小的术区(例如单个前牙缺损位点)植入较为困难，仍具有较大的初期张力。鉴于此，本发明拟提出一种基于形状记忆材料的软组织扩张器及其制备方法以克服上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于形状记忆材料的软组织扩张器及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种基于形状记忆材料的软组织扩张器，其特征在于：所述软组织扩张器在体外时具有厚度为一毫米的圆环型结构，所述软组织扩张器在植入前将其剪开并在热水中展开形成厚度为一毫米的长方形薄片，所述软组织扩张器的制备材料包括形状记忆环氧树脂材料，所述软组织扩张器的制备法至少包括以下步骤：

A1.称取一定量的环氧树脂，在圆底烧瓶中加热至60℃融化；

B1.在步骤A1的基础上加入一定量的聚醚胺、甲基丙烯酸缩水甘油酯，磁力搅拌均匀；

C1.将此反应前驱液倒入软组织扩张器的模具中加热固化，首先在80℃的环境中反应4小时，之后在100℃的环境中反应2小时；

D1.冷却至室温后从模具中取出，制备得到基于形状记忆环氧树脂材料的软组织扩张器。

进一步的，一种基于形状记忆材料的软组织扩张器，其特征在于：所述软组织扩张器的制备方法还包括基于形状记忆丙烯酸酯材料制备法

进一步的，一种基于形状记忆材料的软组织扩张器的制备方法，其特征在于：所述基于形状记忆丙烯酸酯材料的制备法至少包括以下步骤：

A2.将3g丙烯酸异冰片酯、2g丙烯酸甲酯和0.1g 1,6-己二醇二丙烯酸酯混合均匀；

B2.在步骤A2的混合液中，加入0.01g光引发剂双苯基氧化膦，配制前驱液；

C2.将步骤B2中的反应前驱液倒入模具中，放置于紫外光环境中固化60秒，从模具中取出基于形状记忆丙烯酸酯材料的软组织扩张器。

进一步的，一种基于形状记忆材料的软组织扩张器，其特征在于：所述软组织扩张器的形状记忆高分子激发条件为热刺激，所述热刺激的转变温度范围为30-50摄氏度。