[发明专利]一种增强稳定型人工髋臼假体

说明书

本发明涉及一种增强稳定型人工髋臼假体，包括：杯体，呈半球壳状，在所述杯体的外表面一体形成有一金字塔型的锥状部，所述锥状部沿坐骨大切迹方向延伸并与髂骨翼后方的松质骨紧固连接；紧固件，由内至外贯穿所述杯体后沿髋臼后内侧缘穿出并与髂骨紧固连接，以将所述杯体稳定地固定在髂骨上。本发明可以增加髋臼假体的初始稳定性，尤其是在骨质疏松或者髋臼发育不良的患者，当宿主骨质无法为髋臼提供有效的骨把持力和有效覆盖的情况下，锥状部可以大大增加髋臼假体的初始稳定性，并且由于锥状部与杯体为一体化设计，因此不会出现螺钉和髋臼接触点应力集中的现象。

技术领域

本发明涉及一种人工假体，具体涉及一种增强稳定型人工髋臼假体，属于医疗器械技术领域。

背景技术

2000年，在美国进行的183000例全髋关节置换术中，其中有31000(约17％)是翻修手术。随着人口老龄化颌适应症的扩展，全髋关节置换(THA)翻修的发病率将继续对患者和成人矫形外科医生成产生重大影响。THA翻修术是最具挑战性的手术之一，有各种不同的复杂程度和结果。因此，充分了解手术失败原因及机理，有助于提高全髋关节翻修成功率。

导致THA翻修的最常见原因包括无菌性松动、承重界面的磨损、骨溶解、假体断裂、髋关节不稳、感染、假体周围骨折、异位骨化和下肢不等长等。其中，主要原因为无菌性松动。THA翻修的主要适应症为髋关节疼痛或功能障碍，进行性骨质丢失和感染。机械性植入失败(松动、磨损、假体断裂)、复发性髋关节脱位或假体周围骨折等因素，都可能引起髋关节疼痛和/或功能障碍，进而导致THA翻修，为患者增加身体和经济上的负担。

因此，为了避免髋臼翻修，延长髋臼杯的使用寿命，如何在首次全髋置换过程中确保人工髋臼的初始稳定性和远期稳定性便成为了一个非常重要的问题。如果髋臼安装的初始稳定性不好，人工髋臼就会在随后的运动中产生微动，进而导致髋臼周围骨质溶解、破坏、二次骨折，最终出现髋臼松动、失败。由于所有假体的远期稳定都会依赖与宿主骨的整合，因此如果无法获得良好的骨整合，会导致假体使用寿命降低，在假体各部件(比如金属或者高分子材料)达到疲劳的极限时则会出现断裂、破坏、失效。

目前临床上所使用的的初次全髋关节置换的臼杯主要有抛光和喷砂两种。抛光的臼杯的初始稳定性和远期稳定性均比较差，现在已经很少使用。喷砂处理的臼杯表面形成不规则的形态，一定程度增加了臼杯表面的粗糙度，由于其还是半弧形设计，在有些骨质疏松或者髋关节发育不良的病例即使依靠螺钉也很难获得良好的初始稳定性；并且，喷臼杯表面通过喷砂处理的粗糙面形态不规则骨长入的面积和空间有限，因此远期稳定性往往也不理想。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种增强稳定型人工髋臼假体，以大大增加髋臼假体的初始稳定性和远期稳定性。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：一种增强稳定型人工髋臼假体，包括：杯体，呈半球壳状，在所述杯体的外表面一体形成有一金字塔型的锥状部，所述锥状部沿坐骨大切迹方向延伸并与髂骨翼后方的松质骨紧固连接；紧固件，由内至外贯穿所述杯体后沿髋臼后内侧缘穿出并与髂骨紧固连接，以将所述杯体稳定地固定在髂骨上。

所述的增强稳定型人工髋臼假体，优选地，利用3D打印技术在所述杯体和锥状部的外表面制备孔隙大小为400-600μm并且完全连通的多孔金属骨小梁结构，且孔隙率在80％以上，孔隙层厚2mm。

所述的增强稳定型人工髋臼假体，优选地，在所述锥状部上沿其长度方向加工有三条纵形条沟。

所述的增强稳定型人工髋臼假体，优选地，所述杯体上加工有多个备用螺钉孔。

本发明由于采取以上技术方案，其具有以下优点：