[发明专利]一种无创膀胱压力测定装置及其测定方法

说明书

本发明涉及一种无创膀胱压力测定装置及其测定方法，步骤为：(1)连接测定装置，将压力传感器探头插入并固定在导尿管的注水软阀中；(2)矫正水囊内的压力值为0，作为测量初始压力值；(3)实时获取膀胱内压力，通过预测模型实时计算预测排尿时间；(4)输出预测排尿时间，发出警报音，或输出压力曲线。本发明提供一种具有时时、无创预测导尿的时间、判断排尿障碍类型的膀胱压力监测装置及其测定方法，包括膀胱压力可视化系统，持续显示膀胱压力并将时间‑压力值以曲线的形式显示；内置回归预测模型计算到达安全压力的相对时间，并及时预警，指导患者或其看护者及时开放尿管，避免尿液返流。

技术领域

本发明属于医疗设备领域，涉及膀胱压力测定技术，具体是一种无创膀胱压力测定装置及其测定方法。

背景技术

留置尿管是临床上常用的护理操作之一。我国约有40％～50％的住院患者曾留置导尿管。主要包括2类患者，一类以排尿障碍为主要临床表现(如脊髓损伤)，另一类排尿障碍为其他疾病的合并症(如脑卒中)或术前常规(如剖宫产)。其中泌尿科病人90％以上需要留置尿管,留置尿管时间较长,甚至需要长期留置尿管(超过28天为长期留管)。对于长期留置尿管的患者，几乎100％发生菌尿。

对于排尿障碍为主要临床表现的患者，因为神经系统的损伤大部分是不可逆的。因此，在经历早期的手术或药物对因治疗后，很多患者的排尿障碍将持续数月，甚至长期存在。如果不及时进行排尿功能的评估与康复治疗，部分患者的排尿障碍甚至持续终生。那么早期判断排尿障碍的类型，个性化、针对性治疗可有效帮助患者减少泌尿系统感染，甚至恢复排尿功能。目前，判断排尿障碍类型的金标准为尿流动力学检查。但是，由于检查设备昂贵、操作复杂且有创、患者依从性差、对从业人员的技术要求高等因素，导致其使用受到限制。现在很多三甲医院不配备尿流动力学检查仪器，或者有仪器但是不开展相关业务。

对于重症排尿障碍患者，当患者或看护者发现膀胱内压力可能达到设置的安全压力时，往往患者的膀胱内压已经出现快速升高(在储尿期终末阶段，由于膀胱顺应性下降，膀胱内压升高的速度明显加快)。而此时准备患者排尿或导尿的护理操作，通常还需要很长时间。如果存在其他不可预知因素(如看护者当时不在现场或距离较远、环境限制、有更重要的操作与导尿时间冲突等)，排尿或导尿的时间甚至更长。这将导致患者膀胱内压急剧上升，甚至出现膀胱-输尿管返流，引发上尿路感染等并发症。目前，可以检索到时时膀胱内压监测和报警的设备，普遍存在2个问题：1.设定固定的安全容量和安全压力值：这要求患者的液体输入(包括饮水和经静脉输液等)的速度相对均一，且膀胱的顺应性不发生变化，从而实现尿液产生速度相对均一和膀胱内压上升速度不变。但在现实场景中，液体输入均一很难实现。特别是儿童、老年人和认知障碍的患者。而重症排尿障碍患者，因膀胱的生理性充盈与排空消失，膀胱的顺应性往往越来越差。2.有创操作：有的需要将检测设备通过尿道到达膀胱内部，有的需要再次进行更换尿管的操作。因此，这些设备在临床推广和应用较为困难。

对于排尿障碍为其他疾病的合并症(如脑卒中)或术前常规(如剖宫产)的患者，长期留置尿管后，拔管前需训练膀胱张力，使拔管后能尽早恢复膀胱功能。常用各种夹子夹闭尿引流管，以阻断尿流，使尿液储存一段时间(通常约2-3小时)或患者诉明显憋尿感后再排出体外。在临床操作中，如果夹闭尿管时间较短，则不能有效训练膀胱张力；如果夹闭尿管时间较长，则长时间留置尿管导致菌尿。同时，由于膀胱不同程度缩小，顺应性下降，导致膀胱内压迅速增高，则可能发生尿液返流，造成逆行感染。逆行感染可能导致肾炎等，严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。对于儿童、老年人和认知障碍的患者，由于不能有效表达憋尿感，发生逆行感染的比例更高。

针对不同的排尿障碍患者，如何时时、无创预测导尿的时间，训练膀胱张力，避免尿液返流，甚至逆行感染。如何判断排尿障碍的类型，早期个性化、针对性康复治疗。目前在行业内仍属于一片空白。