[发明专利]一种含有高含量乳矿物盐成分的片剂的制备方法

说明书

本发明公开了一种含有高含量乳矿物盐成分的片剂的制备方法，包括步骤：将大豆提取物、乳矿物盐、糊精、异麦芽酮糖醇、初乳碱性蛋白粉、胶原蛋白粉混合均匀，加入粘合剂制粒，干燥过筛得到含乳矿物盐颗粒；将含乳矿物盐颗粒、填充剂、崩解剂、滑料混合压片，制得含有高含量乳矿物盐成分的片剂。本发明制备得到的片剂中乳矿物盐物料占比提升到40%‑65%，大幅度提高了每片钙的含量。制软材时，成粒性好，片重波动较小、硬度稳定，包衣过程中无断片，磕边等现象，且提高了片剂的成型性，改善了硬度、脆碎度和崩解时限，提高生产工艺的可行性。

技术领域

本发明涉及保健食品或食品领域，具体涉及一种含有高含量乳矿物盐成分的片剂的制备方法。

背景技术

片剂是应用最广泛的剂型之一。片剂的制备方法有湿法制粒压片和干法制粒压片、粉末直接压片和结晶直接压片等。其中，湿法制粒压片最为常用。片剂的制备方法不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性等），而且可能会影响产品服用后的效果。因此，对片剂的制备方法进行研究就显得尤为重要。

保健食品中补钙的产品比较多，以乳矿物盐作为钙的来源，做成片剂时一般含乳矿物盐原料占比10～35%，且制粒所用的辅料一般多采用甘露糖醇、山梨糖醇、结晶果糖、白砂糖、葡萄糖、羧甲基壳聚糖外加二氧化硅、硬脂酸镁等赋形剂。但当乳矿物盐原料占比40%以上时，若做成片剂，制软材时，成粒性差。压片时，片重波动较大、硬度不稳定，包衣过程中易断片，磕边等现象且产品崩解时限时高时低不稳定。

发明内容

鉴于此，本发明的目的在于提供一种含有高含量乳矿物盐成分的片剂的制备方法，能有效解决含有高含量乳矿物盐制片时存在的技术问题。

本发明是通过以下技术方案实现：

一种含有高含量乳矿物盐成分的片剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将大豆提取物、乳矿物盐、糊精、异麦芽酮糖醇、初乳碱性蛋白粉、胶原蛋白粉混合均匀，加入粘合剂制粒，干燥过筛得到含乳矿物盐颗粒；

（2）将含乳矿物盐颗粒、填充剂、崩解剂、滑料混合压片，制得含有高含量乳矿物盐成分的片剂。

优选的，按质量百分比计，所述片剂中，大豆提取物2%～7.5%、乳矿物盐40%～65%、糊精2%～13%、异麦芽酮糖醇4%～11%、初乳碱性蛋白粉2%～3%、胶原蛋白粉5%～9%、填充剂9%～17%、崩解剂2%～3%、粘合剂2%～3%、滑料0.5%～1.0%。

优选的，所述粘合剂为聚维酮K30、聚维酮K90、羧甲基纤维素钠或羟丙基甲基纤维素中的一种或几种的混合溶液。

优选的，所述填充剂为微晶纤维素、异麦芽酮糖醇、山梨糖醇、木糖醇、磷酸氢钙、糊精、麦芽糊精或水溶性膳食纤维中的一种或几种的混合。

优选的，所述的崩解剂为羟丙纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种的混合。

优选的，所述的滑料为硬脂酸镁、滑石粉或二氧化硅中的一种或几种的混合。

本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：

本发明方法通过在乳矿物盐、大豆提取物中加入糊精、异麦芽酮糖醇、初乳碱性蛋白粉、胶原蛋白粉进行制粒后，将乳矿物盐进行稀释，增加黏性物料进行吸附，外加各种辅料混合后压片，制备得到的片剂中乳矿物盐物料占比提升到40%-65%，大幅度提高了每片钙的含量。制软材时，成粒性好，片重波动较小、硬度稳定，包衣过程中无断片，磕边等现象，且提高了片剂的成型性，改善了硬度、脆碎度和崩解时限，提高生产工艺的可行性。

具体实施方式

下面通过具体实施方式来进一步说明本发明，以下实施例为本发明具体的实施方式，但本发明的实施方式并不受下述实施例的限制。

对比例1：