[发明专利]一种快速检测卡及检测试剂盒在审

专利信息
申请号: 202110891164.8 申请日: 2021-08-04
公开(公告)号: CN113514633A 公开(公告)日: 2021-10-19
发明(设计)人: 翁娇;张睿;李博安 申请(专利权)人: 博迪泰(厦门)生物科技有限公司
主分类号: G01N33/543 分类号: G01N33/543;G01N33/558;G01N33/569
代理公司: 厦门市精诚新创知识产权代理有限公司 35218 代理人: 刘小勤
地址: 361000 福建省厦门市海沧区翁角*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 快速 检测 试剂盒
【说明书】:

本发明涉及一种快速检测卡及检测试剂盒,包括手柄、卡盖、试纸条和卡座,所述手柄与所述卡座相连,所述卡座与所述卡盖盖合,所述卡盖上设有加样孔和观察区,所述试纸条夹设在所述卡座与所述卡盖之间;所述试纸条包括样品垫、吸水垫、胶体金结合垫和硝酸纤维素膜;所述卡座设有至少一个斜面,使得所述样品垫的位置高于所述吸水垫的位置。通过本申请设计的结构,本申请可检测多种疾病,并且可根据需要选择同时检测的样品数量。一次加样即可检测多种疾病。所述检测试剂盒样式小巧,携带方便,操作简单,无需特殊的仪器和设备,适用于医疗条件不足的边远山区,基层医院诊所,家庭检测等。

技术领域

本发明涉及免疫胶体金检测技术领域,尤其是一种快速检测卡及检测试剂盒。

背景技术

世界上人类疾病和死亡的主要原因之一是急性呼吸道疾病。尤其是儿童,呼吸道感染是其最常见的感染性疾病,该疾病占儿科住院患儿的24.5-65.2%。根据调查表明大部分的急性上下呼吸道疾病是由细菌外的病原引起的,最常见的就是呼吸道病毒。其中,检测较多的病原体病毒类的有,甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒、副流感病毒等;其它微生物有肺炎支原体、肺炎衣原体、肺炎链球菌和百日咳杆菌等。由于呼吸道感染的病原体种类繁多,临床上病症相似不易区分,一种快速、方便准确有效的病原体快速检测技术是必不可少。

目前比较常用的PCR检测技术(即聚合酶链式反应技术),是用于放大扩增DNA、RNA等遗传物质的化学反应。通过PCR增加只有靶标病原体的特定序列,再通过切割特异性探针或染料的信号来确认被检体中是否存在病毒。但其操作复杂,需要专业的实验人员与昂贵的扩增设备,耗时长。且一旦目的基因发生突变就会漏检,其扩增产物还会造成环境气溶胶污染。

随着技术的发展,免疫胶体金快检技术应运而生。胶体金作为带负电荷的标志物可与抗原抗体等蛋白质分子的正电荷基团结合,又不影响其生物活性。在层析作用下,检测线和质控线处抗体与胶体金连接的蛋白质分子形成免疫复合物,从而形成肉眼可见的条带。其操作简便,设备小巧,便于携带。且普通非专业人员可自行完成检测,没有扩增避免生物污染。

目前市面上有各种疾病的抗原或抗体检测卡,通过检测卡对样品的检测,即可检查出相应疾病作为临床辅助诊断。但是这些检测卡大部分只能针对单一疾病的抗原进行检测,例如呼吸道疾病病毒种类多,在检测多种病原体时,购买成本较高,操作繁琐。

专利申请号为201120260472.2的检测卡,可以同时检测多种疾病抗体,但是它是在同一个试纸条上进行检测,会相互干扰对结果的检测,影响检测结果的灵敏度和特异性。

专利申请号为201320128922.1的检测卡,多个检测窗口防止了交叉感染,但是其同样多的样品槽使得操作复杂,样品加样量多。同时市面上的抗原检测卡多为水平放置,样本只通过纸层析作用力进行扩散,流速还有一定的提升的空间。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有的技术的不足,提供一种快速检测卡及检测试剂盒,采用具有斜面的卡座,使得被固定在斜面上的试纸条中,样品垫的位置高于吸水垫的位置,从而利用重力加速样本流速,更快获取检测结果。

具体方案如下:

一种快速检测卡,包括手柄、卡盖、试纸条和卡座,所述手柄与所述卡座相连,所述卡座与所述卡盖盖合,所述卡盖上设有加样孔和观察区,所述试纸条夹设在所述卡座与所述卡盖之间;所述试纸条包括样品垫、吸水垫、胶体金结合垫和硝酸纤维素膜,所述样品垫设置在靠近所述加样孔的一端,并且所述样品垫与所述加样孔连通,所述样品垫连接所述胶体金结合垫,所述胶体金结合垫连接所述硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜连接所述吸水垫;所述卡座设有至少一个斜面,使得所述样品垫的位置高于所述吸水垫的位置。

进一步的,所述观察区包括检测线T视窗和质控线C视窗,所述检测线T视窗和所述质控线C视窗位于所述硝酸纤维素膜上方。

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