[发明专利]一种维生素D软胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种维生素D软胶囊及其制备方法，属于保健品技术领域，该软胶囊内容物原料包括：维生素D、分散剂和助悬剂；软胶囊壳原料包括：甘油、明胶、卡拉胶和羟丙基淀粉；本发明通过以植物油作为维生素D的分散介质，并以其作为内容物制备维生素D软胶囊，避免了维生素D在储存过程中接触外界环境，避免其被氧化分解，从而提升维生素D的稳定性，同时在服用后具有一定的缓释效果，避免服用后维生素D在胃酸环境下分解失效。

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，特别是涉及一种维生素D软胶囊及其制备方法。

背景技术

维生素D是人类必需的一种脂溶性维生素，是钙磷代谢的重要调节因子之一，可促进人体对钙、磷元素的吸收，维持人体正常的血钙和磷水平，参与许多组织细胞的分化和增殖等生命过程。目前已知的维生素D中最重要的是维生素D2(麦角骨化醇)和维生素D3(胆钙化醛)。维生素D2是由紫外线照射植物中的麦角固醇产生，但在自然界的存量很少。维生素D3则由人体表皮和真皮内含有的7－脱氢胆固醇经日光中紫外线照射转变而成。维生素D2和维生素D3对人体的作用和作用机制完全相同，哺乳动物和人类对两者的利用亦无区别，常见维生素D有两种，其中维生素D2为骨化醇，维生素D3为胆骨化醇。无论维生素D2还是维生素D3，本身均无活性，需经肝、肾细胞的两次转化生成1，25-二羟基维生素D2后，才能促进钙、磷在小肠内的吸收。

但是维生素D对光、热不稳定，用于医疗用途时，确保对光、热的稳定性是很重要的。而且，维生素D通常以活性型维生素D3类为活性成分，对应于疾病或症状而采用各种用量，此时，为了防止医疗事故，制剂中活性成分的含量的准确性和均一性就显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的是提供一种维生素D软胶囊及其制备方法，以解决上述现有技术存在的问题，以维生素D作为软胶囊内容物，包覆软壳材料，将维生素D和外界环境隔绝，避免其受光、氧、热和酸等环境因素的影响，以提供维生素D的稳定性。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种维生素D软胶囊，以质量份计，软胶囊内容物原料包括：维生素D10-15份、分散剂40-50份、助悬剂1-3份；软胶囊壳原料包括：甘油2-5份、明胶10-15份、卡拉胶15-20份、羟丙基淀粉2-5份。

进一步地，所述分散剂为含有中链脂肪酸的植物油，所述助悬剂为蜂蜡。

维生素D为脂溶性维生素，不溶于水，因此软胶囊内容物原料以植物油成分作为维生素D的分散介质，一方面便于人体消化吸收，另一方面增加维生素D流动性和均匀性，同时为了避免在灌装制备过程中物料的下沉和分布不均匀的问题，需要加入适量的助悬剂来增加维生素D在胶囊内容物中的分散度。

分散剂为含有中链脂肪酸的植物油，中链脂肪酸分子比其他食物的长链脂肪分子小，易被人体消化吸收，而且肝脏更倾向于使用中链脂肪酸作为产能的燃料来源，进而提高新陈代谢的效率，因此使用含有中链脂肪酸的植物油可以促进维生素D的吸收效果。

软胶囊壳原料中还可以包含适量的防腐剂，以起到很好的抑菌防腐效果，提高软胶囊的储存稳定性，防腐剂可以包括如0.1-0.5份羟苯乙酯。

进一步地，所述植物油为椰子油；椰子油是我们日常食物中唯一由中链脂肪酸组成的油脂，同时其所富含的饱和脂肪酸同样也起抗氧化剂的作用，防止维生素D被氧化。

进一步地，所述软胶囊内容物原料还包括植物蛋白30-50份和乳化剂2-4份。

所述植物蛋白选自玉米分离蛋白和/或大豆分离蛋白；所述乳化剂选自大豆磷脂、单硬脂肪酸甘油酯、聚氧乙烯蓖麻油和聚甘油脂肪酸酯中的一种或多种。

进一步地，所述卡拉胶包括i-卡拉胶、κ-卡拉胶和λ-卡拉胶，质量比为1-3:2-5:1-2。