[发明专利]一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体公开了一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统，包括环扎带、夹持器Ⅰ及夹持器Ⅱ；环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，且环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件；夹持器Ⅰ包括壳体Ⅰ、连接件Ⅰ、若干钳爪Ⅰ及一控制柄Ⅰ，壳体Ⅰ呈管状并可从环扎带的环扎口穿过，各钳爪Ⅰ均通过设在壳体Ⅰ内的连接件Ⅰ与控制柄Ⅰ相连接，且各钳爪Ⅰ由控制柄Ⅰ驱动而展开或收拢以夹持左心耳；夹持器Ⅱ包括连接件Ⅱ、若干钳爪Ⅱ及一控制柄Ⅱ，各钳爪Ⅱ均通过连接件Ⅱ与控制柄Ⅱ相连接，且各钳爪Ⅱ由控制柄Ⅱ驱动展开或收拢以夹持环扎带。本发明便于控制环扎位置，保证环扎的顺利、高效进行。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统。

背景技术

在心脏疾病中，大部分患者会合并心房颤动，心房颤动最大危害是形成血栓，而形成的血栓约90-100％来自左心耳，血栓脱落可导致脑梗塞、心肌梗死、脏器动脉及外周动脉栓塞等重大并发症。目前，对于房颤患者预防血栓产生及脱落的主要治疗方式包括口服抗凝药物、左心耳心内封堵术、经胸左心耳夹闭术、心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术等。

上述治疗方式的问题及缺点在于：第一，口服抗凝药物需终身服药，间断复查凝血功能调整药物剂量，存在出血风险，且部分患者口服抗凝药物后仍有心房血栓形成；第二，左心耳心内封堵为近年兴起的治疗方式，但治疗时需要股静脉内置管，导管侵入循环系统，术后患者需要长时间制动，且术中需要进行房间隔穿刺，手术时间长，穿刺风险高，且封堵器放在心内，若封堵器脱落可造成严重并发症，巨大封堵器金属支架至于心内，有可能造成其他远期并发症，且左心耳心内封堵术后需口服抗血小板药物治疗；第三，目前的经胸左心耳心外应用心耳钳子进行左心耳夹闭，因心耳钳较大，需要的手术切口比较大(5cm切口)，对患者造成的创伤较大，术后恢复相对较慢；第四，心脏外科手术同期行左心耳心内封闭或心外结扎术，对患者的适应范围较窄，仅适用于外科开胸手术患者。

目前，本领域技术人员也在尝试经胸腔镜微创方式进行左心耳心外环扎。例如，专利CN103462668B即公开了一种左心耳结扎装置，由外鞘管、内鞘管、推送杆、锁套和结扎线组成，其中结扎线被制作成“玉坠绳”状，每隔一段打一线结，穿在锁套中，并在锁套一端形成圆环；使用时，将内鞘管装于外鞘管内，鲁尔接头旋紧，将外科缝合线制作成“玉坠绳”结扎线，将结扎线安装于锁套上，将结扎线穿过内鞘管，线头外露于鲁尔接头外部，牵引着外露线头将推送杆穿过内鞘管，推送杆远端精密螺丝与锁套内螺孔螺旋连接，松紧适度，旋进旋出几次，经胸穿刺导入鞘管，在胸腔镜引导下，将结扎线的圆环套于左心耳上，调整结扎线的位置使其处于根部，平衡推送杆，收拉结扎线，线结逐一进入通孔，直至收紧后，线结卡于线槽内并有台阶挡住，无法缓松，从而结扎了左心耳，逆时针旋转推送杆，锁套与推送杆分离，退出推送杆和内外鞘管，剪去多余结扎线，完成整个装置的操作过程。

然而，本发明创造的发明人在临床实践中发现，上述左心耳结扎装置也存在一些缺陷：第一，结扎线在左心耳上的环扎(即打结)位置不易控制，环扎操作时由于受到体液的影响及左心耳本身弹性的影响，导致操作失败或者大大延长了手术时间；第二，金属结构的锁套与结扎线一同留置在患者体内，若脱落则容易造成并发症，使用安全性不足。

上述技术问题亟待解决。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统，便于控制环扎位置，保证环扎的顺利、高效进行。

为实现上述目的，本发明提供了一种心脏外科经胸腔微创左心耳心外环扎系统，包括环扎带、夹持器Ⅰ及夹持器Ⅱ；

所述环扎带的第一端部与第二端部相连并形成环扎口，且所述环扎带上设有用于限制第二端部沿环扎口扩大方向移动的自锁件；