[发明专利]抑菌铜基合金功能性复合敷料

说明书

本发明涉及医用材料技术领域，公开了抑菌铜基合金功能性复合敷料，由功能性复合海绵和铜基合金生物支架组成。本发明具有抑菌抗炎、形变记忆、便携可控、促愈保湿、防粘安全等多种功效，搭载中空负压引流装置使用，可使得本发明在负压增大的作用下紧实地贴覆于创面表面，通过功能性复合海绵的虹吸作用充分引流出深部的分泌物，同时铜基合金可充分发挥抑菌抗炎、促血管生长的作用；本发明极大促进了深、浅部肉芽组织的生长，充分有效地引流了创面深部的分泌物，改善了创面局部的微循环，高效持续地抗炎抑菌，可有效避免敷料与创面粘连；本发明设备投资少，产品流程短，可快速实现工业化规模生产，能耗更低，具有更强的市场竞争力。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及抑菌铜基合金功能性复合敷料。

背景技术

随着生活方式的改变，慢性难愈性创面逐年增加，如：糖尿病足、压疮、慢性血管性溃疡及严重创伤等发病率不断上升，导致慢性难愈性创面成为临床治疗的难点和负担，此类患者对创面敷料的使用频率及需求十分紧张。针对各类创面修复再生，临床的治疗手段仍旧离不开创面敷料，随着科学技术的发展，新型功能性创面敷料逐渐普及，这些新型功能性创面敷料包括：金属离子抗菌敷料、生物活性敷料、人工皮肤等，这些敷料大多已经在国外开始应用或者即将投入使用，国内的功能性敷料也开始缓慢应用，但是由于研发技术有限、功能单一、造价成本高，导致国内功能性创面敷料的应用范围较为局限。目前虽然研究了较多的创面敷料，但是大多新型创面敷料在抑菌抗炎、抑制瘢痕等方面或多或少存在一些缺陷和不足，在一定程度上限制了其应用范围。专利CN103480027A“一种细菌纤维素复合壳聚糖纤维湿性敷料的制备方法”利用从多种微生物中提取的细菌纤维素复合壳聚糖电纺丝溶液作为创面敷料，起到了维持创面湿润和有效抑菌的效用，但其中的细菌纤维素的提取工艺较复杂且来源有限，尚不能达到大型规模化生产，也导致成本偏高，难以广泛应用到临床实际中。

创面封闭式负压引流技术已广泛应用于我国临床的创伤修复中，其原理主要是通过充分引流创面局部的渗出液及异常分泌物，给予创面一个负压微环境以促进局部的微循环，从而达到快速促进创面愈合的目的。创面封闭式负压引流治疗体系主要包括负压吸引机、引流管、海绵敷料、医用封闭半透膜、负压吸引连接盘、引流物收集器皿等，目前针对其中各环节的创新研发层出不穷，特别是针对海绵敷料的研究，由于它在整个创面封闭式负压引流中既是直接与创面接触的介质，也是负压吸引装置发挥虹吸作用的媒介，起到了决定性作用。目前常用的医用海绵敷料材料中有效的抑菌抗炎成分主要为：壳聚糖、海藻酸盐、纳米金属离子等，其中有效成分的作用持续时长有限且制作工艺繁杂。因此，从技术及功能上作出全面地改进才能使功能性海绵创面敷料实现质的突破，才能从实际上真正改善慢性创面的疗效，为广大患者带来福音。

发明内容

基于以上问题，本发明提供抑菌铜基合金功能性复合敷料，本发明功能多样、抑菌效率高、可有效避免敷料创面粘连，还具有持久抑菌、抗炎促愈、绿色环保、安全无害的特点，本发明设备投资少，产品流程短，可快速实现工业化规模生产，能耗更低，具有更强的市场竞争力。

为解决以上技术问题，本发明提供了以下技术方案：

抑菌铜基合金功能性复合敷料，由功能性复合海绵和铜基合金生物支架组成，所述功能性复合海绵为PU海绵，包括如下质量份数的化学成分：聚酯多元醇100份，甲苯二异氰酸酯100份，发泡剂50份，灭菌纯水700份，氧化铜1份，磷酸锆1份，氧化锌1份，1,2-苯并异噻唑-3-酮1份，二甲胺基/N,N-二甲基-N-苯基-(N-氟二氯甲硫基)-磺酰胺1份，N-苯并咪唑-2-基氨基甲酸甲酯1份，戊唑醇1份，2-[(二氯氟甲基)-硫]-1H-异吲哚-1,3-(2H)-二酮1份，聚丙烯酸钠2份；所述铜基合金生物支架由多种铜基合金粉末混合预热堆放后经选择性激光熔化3D打印技术制成，所述铜基合金生物支架为50μm铜基合金微丝网络生物支架。

进一步的，所述铜基合金粉末包括Cu-20wt％Fe和Cu-10wt％Fe中的任意一种，Cu-20wt％Fe中纯铁与电解铜的质量配比为2:3，Cu-10wt％Fe中纯铁与电解铜的质量配比为1:4。