[发明专利]一种治疗脱发的洗发水

权利要求书

1.一种治疗脱发的药物组合物，所述药物组合物中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQ ID NO：2和3所示。

2.5α还原酶的单克隆抗体在制备用于治疗脱发的药物组合物中的用途，所述药物组合物中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻重链可变区分别如SEQID NO：2和3所示。

3.如权利要求2所述的用途，所述治疗脱发的药物组合物的剂型为液体剂型。

4.如权利要求3所述的用途，所述液体剂型的药剂学辅料包括润湿剂。

5.如权利要求4所述的用途，所述润湿剂选自乙醇、甘油或者丙二醇中的一种或者多种。

6.如权利要求2所述的用途，其中所述治疗脱发的药物组合物的剂型为软膏剂型。

7.如权利要求2所述的用途，所述治疗脱发的药物组合物的给药途径为外部皮肤给药。

8.一种治疗脱发的洗发水，其特征在于所述洗发水中含有特异性针对5α还原酶的单克隆抗体，所述单克隆抗体的轻链可变区如SEQ ID NO：2所示，重链可变区如SEQ ID NO：3所示；

所述洗发水中的抗体为修饰的脂质体透皮制剂形式，具体的制备方法为：（1）取DOPE32µmol，加入适量三氯甲烷溶解，配置成50mg·mL^-1溶液，加入三乙胺80µL，加入适量浓度为200mg·mL^-1 PEG-(Pnp)₂三氯甲烷溶液，氩气保护，25℃搅拌孵育过夜，减压蒸发，除去三氯甲烷，在pH为2.0，浓度为0.15mol·L^-1的NaCl溶液中，超声得到Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE胶束，用Sephadex LH 20柱分离纯化，三氯甲烷萃取Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE，得到目标产物Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE；（2）称取100mg的Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE溶于乙醇，50mg单克隆抗体溶于pH5.3磷酸二氢钠缓冲液，将Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE乙醇溶液注入至磷酸二氢钠缓冲液中，1moL/L氢氧化钠溶液调节pH至8.0，室温孵育反应2.5h，使单抗与Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE充分连接，得到单抗一级偶联物；

（3）称取磷脂400mg，胆固醇130mg，Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE 9mg，单抗一级偶联物 1.5mg；将磷脂、胆固醇与Pnp-PEG₃₀₀₀-DOPE用三氯甲烷溶解，置于500mL茄形烧瓶中，成膜温度为40℃，旋转蒸发60r·min^-1转速除去有机溶剂，再用氮气吹扫仪通氮气20min，加入10mL pH7.5的磷酸二氢钠缓冲溶液与单抗一级偶联物，130r·min^-1脱膜，孵育40min，得抗体修饰脂质体，超声波破碎仪进行超声3min超声时间2s，间隔3s，功率为300W，使用脂质体挤出器400nm整粒制备得到了抗体修饰脂质体；

（4）称取卡波姆940 0.2 g，尼泊金乙酯0. 002 g，加入10 mL 10mg/mL抗体修饰脂质体，放在4 ℃冰箱溶胀完全后，1 mol·L^-1氢氧化钠调节 pH 至 7.0~7.5，研磨均匀，即得抗体修饰脂质体透皮制剂。