[发明专利]一种半嵌入式外壳及刺激器

说明书

本发明涉及一种半嵌入式外壳及刺激器，属于全头部有源植入类医疗器械技术领域，解决了现有技术中刺激器的植入方式创伤大、增加感染风险的问题。本发明的半嵌入式外壳，包括上壳体和下壳体，所述上壳体与所述下壳体固定连接形成密封或半密封的容置腔体，所述下壳体为阶梯状。本发明半嵌入式外壳使得刺激器能够半嵌入式嵌入颅骨的沉孔中，减小了手术创伤，降低了手术风险。

技术领域

本发明涉及全头部有源植入类医疗器械技术领域，尤其涉及一种半嵌入式外壳及刺激器。

背景技术

植入式有源医疗器械现已广泛用于治疗多种病症，其中一种植入式有源医疗器械为神经电刺激器，其通过电极向神经组织传递脉冲信号，以改善人体的正常技能运作。例如比较常见的是DBS(Deep Brain Stimulation，植入式脑深部神经刺激电极)，能有效改善患有神经系统疾病的患者的肢体控制及协调能力。这种脑深部神经电刺激术因其微创伤、安全且有效，成为了除药物之外的首选治疗方案。因此，对植入式脑部刺激器的研究也越来越受到人们的重视。

现有的刺激器安装方式是先在头颅上寻找适合植入的部位，确定部位后切开头皮，以切穿颅骨的方式切掉和刺激器大小一致的头颅骨，直接露出大脑的硬脑膜部分，刺激器通过刺激器托盘固定于头颅骨上。具体地，所述托盘于所述头颅骨的切口处嵌入并固定，所述托盘底部与所述硬脑膜直接接触，再把刺激器放入托盘内。托盘的作用一方面把刺激器固定，另一方面能够避免刺激器在受到外界冲击的时候损毁硬脑膜，减少刺激器意外进入颅骨内部破坏脑组织的风险。

然而，现有刺激器安装方式手术过程比较复杂，对人的伤害比较大。颅骨切除后，修复期较长，如果患者的开颅手术造成颅骨缺损达到3cm及以上的话，缺少一部分颅骨，颅内环境将急剧变化，颅内压会变的不稳定，颅内的脑脊液循环、脑血流循环可能受到影响，颅内的神经功能运行也就可能发生障碍，产生一系列颅骨缺损综合征，影响整个人的身心健康。另外，现有的刺激器底部与硬脑膜部分直接接触，如果遭遇冲击，将有可能直接损伤硬脑膜。同时，这种直接接触的方式，如有脑液渗出，还会进一步降低刺激器的使用寿命并增加患者的感染风险。再者，现有的刺激器与颅骨之间的安装方式还用到颅骨钉，颅骨损伤扩大，增加了患者头颅二次感染的风险，手术时间延长，耗材成本增加，加重了患者的经济负担。

发明内容

鉴于上述的分析，本发明实施例旨在提供一种半嵌入式外壳及刺激器，用以解决现有刺激器的植入方式创伤大、增加感染风险的问题。

一方面，本发明提供了一种半嵌入式外壳，包括上壳体和下壳体，所述上壳体与所述下壳体固定连接形成密封或半密封的容置腔体，所述下壳体为阶梯状。

进一步地，所述下壳体包括嵌入部，所述嵌入部的底壁和侧壁限定出第二容置空间；

所述嵌入部的侧壁上形成自所述侧壁的顶缘向外延伸的限位部。

进一步地，所述上壳体的顶面和侧面限定出第一容置空间。

进一步地，所述上壳体的侧面顶部至少设有第一台阶和第二台阶；所述限位部的边缘抵靠于所述第二台阶的台阶面，所述限位部的顶面与所述第一台阶的台阶面齐平。

进一步地，所述限位部的顶面为具有一定弧度的曲面。

进一步地，所述嵌入部设于颅骨的沉孔内，所述限位部位于所述沉孔外。

进一步地，其特征在于，所述限位部朝向所述嵌入部的投影能够覆盖所述嵌入部的端面。

另一方面，本发明提供了一种刺激器，刺激器包括上述的半嵌入式外壳。

进一步地，所述刺激器还包含与所述半嵌入式外壳固定连接的第二外壳；所述第二外壳为密封或半密封的壳体；所述第二外壳与所述上壳体形成圆柱体。

进一步地，所述半嵌入式外壳采用第一材质制成，所述第二外壳采用第二材质制成。