[发明专利]一种含格隆溴铵、奥达特罗药品制剂和除醛包材容器的组合在审
| 申请号： | 202110904853.8 | 申请日： | 2021-08-07 |
| 公开（公告）号： | CN115703120A | 公开（公告）日： | 2023-02-17 |
| 发明（设计）人： | 黄才古;蔡建;朱情 | 申请（专利权）人： | 广州谷森制药有限公司 |
| 主分类号： | B08B9/04 | 分类号： | B08B9/04;A61J1/05;B65B55/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 510670 广东省广州市*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含格隆溴铵 奥达特罗 药品 制剂 醛包材 容器 组合 | ||
1.一种含格隆溴铵、奥达特罗药品制剂和除醛包材容器的组合，其特征在于，包含如下成分：
奥达特罗或其盐，格隆溴铵或其盐，pH调节剂，药学上可接受的添加剂，溶剂；
该药品制剂存放于经过除醛处理的包材容器中。
2.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述奥达特罗或其盐浓度为1μg/100ml～1000mg/100ml。
3.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述格隆溴铵或其盐浓度为1μg/100ml～1000mg/100ml。
4.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述pH调节剂选自柠檬酸、盐酸、氢氧化钠，所述药品制剂pH范围为2～6。
5.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述添加剂选自苯扎氯铵或其盐，EDTA或其盐的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述溶剂为水。
7.根据权利要求1所述的组合，其特征在于，所述除醛处理的包材容器为除醛处理的塑料容器，所述经过除醛处理的塑料容器的处理方法包含如下步骤：
(1)所述塑料容器经过水浸泡；
(2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；
(3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥。
8.根据权利要求7所述的组合，其特征在于，所述经过除醛处理的塑料容器的处理方法包含如下步骤：
(1)所述塑料容器经过水浸泡，浸泡的温度≥40℃，浸泡时间≥1天；
(2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；
(3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥，干燥温度≥50℃，干燥时间≥1天。
9.根据权利要求8所述的组合，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的温度为50～90℃。
10.根据权利要求8所述的组合，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的时间为1天～14天。
11.根据权利要求8所述的组合，其特征在于，所述步骤(3)真空干燥温度50℃～90℃。
12.根据权利要求8所述的组合，其特征在于，所述步骤(3)真空干燥时间为1天-14天。
13.根据权利要求1～12任一所述的组合，其特征在于，所述包材容器为柔性塑料容器。
14.根据权利要求13所述的组合，其特征在于，所述柔性塑料选自低密度聚乙烯塑料、聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚对苯二甲酸类塑料的一种或多种。
15.根据权利要求1～12任一所述的组合，其特征在于，所述药品制剂为软雾剂。
16.根据权利要求15所述的组合，其特征在于，所述软雾剂存放于柔性塑料小瓶中，并通过软雾装置给药。
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