[发明专利]一种全药级原料肿瘤组织冻存液及其应用

权利要求书

1.一种全药级原料肿瘤组织冻存液，其特征在于，所述组织冻存液包括以下组分：冷冻保护剂、人白蛋白注射液和复方电解质注射液；其中，所述冷冻保护剂为二甲基亚砜、乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮和海藻糖，各组分的浓度分别为：二甲基亚砜的浓度为8-12% v/v、乙二醇的浓度为8-12% v/v、聚乙烯吡咯烷酮的浓度为0.8-1.5% w/v，海藻糖的浓度为10-12%w/v；其中，所述全药级原料肿瘤组织冻存液中，所述复方电解质注射液的浓度为51-69% v/v，所述人白蛋白的浓度为3-5% w/v。

2.如权利要求1所述的组织冻存液，其特征在于，所述人白蛋白注射液中人白蛋白的含量为20% w/v，所述组织冻存液中人白蛋白注射液的浓度为15-25% v/v。

3.一种肿瘤组织冻存方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）肿瘤组织预处理；

（2）将预处理的肿瘤组织放入权利要求1-2任一所述的组织冻存液中，孵育后降温冻存。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，肿瘤组织预处理包括肿瘤组织的清洗和剪切，得到肿瘤组织块。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述肿瘤组织块的体积为0.5-3 mm³。

6.权利要求1-2任一所述的组织冻存液在如下任一中的应用：

1）在冻存人肿瘤组织中的应用；

2）在制备用于冻存人肿瘤组织的产品中的应用；

3）在建立人肿瘤组织生物样本库中的应用；

4）在人肿瘤组织冻存复苏后原代细胞分离中的应用；

5）在人肿瘤组织冻存复苏后核酸和/或蛋白质提取和/或鉴别中的应用。

7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，2）所述的产品为试剂或试剂盒。

8.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述人肿瘤组织为人原代活实体肿瘤组织。

9.如权利要求8所述的应用，其特征在于，所述实体肿瘤组织选自内分泌肿瘤、纵隔肿瘤、乳腺肿瘤、消化系统肿瘤、泌尿生殖系统肿瘤、头颈肿瘤、中枢神经系统肿瘤、皮肤肿瘤、骨及软组织肿瘤。

10.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述原代细胞为肿瘤细胞和/或肿瘤微环境中的正常细胞。

11.如权利要求10所述的应用，其特征在于，所述肿瘤微环境中的正常细胞选自肿瘤浸润性免疫细胞、成纤维细胞、周细胞和内皮细胞。

12.如权利要求11所述的应用，其特征在于，所述肿瘤浸润性免疫细胞选自肿瘤浸润性淋巴细胞、髓源性抑制细胞、1型巨噬细胞和2型巨噬细胞。

13.如权利要求12所述的应用，其特征在于，所述肿瘤浸润性淋巴细胞选自T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞。

14.如权利要求13所述的应用，其特征在于，所述T淋巴细胞选自CD3⁺CD8⁺毒性T细胞、CD3⁺CD4⁺辅助性T淋巴细胞和调节性T淋巴细胞。

15.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述核酸选自DNA和RNA。

16.如权利要求15所述的应用，其特征在于，所述DNA选自染色体基因组DNA、线粒体DNA、互补DNA、染色体外环状DNA和双微体。

17.如权利要求15所述的应用，其特征在于，所述RNA选自信使RNA、核糖体RNA、转运RNA和非编码RNA。