[发明专利]具有缩回针的自动注入器

说明书

一种自动药物输送装置，其包括：壳体(1)；皮肤传感器元件(15)，其联接到壳体且相对于壳体可移动，当皮肤传感器元件压在注入部位上时皮肤传感器元件偏压到相对于壳体的前位置中且可移动到相对于壳体的后位置；针组件，其包括皮下针(11)，当装置处于针插入构造时皮下针在壳体外部延伸；药物输送机构，其包括在壳体内的存储能量源(4)；当皮肤传感器元件从前位置向后位置移动时药物输送机构释放，且存储能量源用来在使用中沿与针组件行进轴线错开的轴线扩张；针缩回机构，其用来当针缩回机构释放时将皮下针撤回到壳体中；其中针缩回机构联接到皮肤传感器元件使得当皮肤传感器元件从后位置向前位置移动且针处于插入位置时，针缩回机构被释放。

分案说明

本发明专利申请是一个分案专利申请。

本分案专利申请的原始申请，是国际申请日为2016年12月9日、国际申请号为PCT/GB2016/053904、中国国家申请号为201680072448.1、发明名称为“具有缩回针的自动注入器”的发明专利申请。

技术领域

本发明涉及用于注射装置的针安全机构。

背景技术

诸如注射器和自动注入器的基于针的药物输送装置典型地包括针安全机构，该针安全机构用来在药物输送之后降低意外针刺伤害的危险。

大多数这些机构是“被动式的”，因为在药物已经被输送之后它们自动地展开，而使用者不需要执行任何额外行动来激活它们。被动式机构具有优于“主动式”系统(其中使用者需要在药物输送之后展开针安全机构作为一个分离的行动)的明显优点在于，它们能够保证已使用的针被屏蔽。

这些“被动式”机构倾向于落入下列两种类型中的一种：‘缩回针’类型机构和‘延伸覆盖件’类型机构。

典型地，在缩回针类型机构中，针在由内部药物输送机构决定的点自动地从患者撤回到药物输送装置中。这种方法可能出现的一个问题是，针的撤回在药物输送完成之前，导致药物不被输送到患者体内的正确位置。这是因为在没有复杂的‘空动’机构的情况下难以产生药物输送的结束和针撤回之间的延迟。制造公差防止针在药物输送被完成的精确的点撤回。任何空动机构都将会增加装置的尺寸和复杂性。

缩回针方法的第二个问题是，如果针从注入部位被太快速地移除，则药物可能从针在患者的肉中形成的孔漏出。这是因为药物还没有足够的时间被吸收到患者的身体组织中，而是仍然作为一团物质存在于患者的身体内。因此在药物输送结束之后将针维持在患者体内的适当位置数秒具有潜在的益处，因为这能够允许身体容纳药物并且降低这个问题的危险。

在“延伸覆盖件”类型机构中，在药物输送之后，针留在患者体内直到装置以及相应的针从患者撤回，这时，弹簧加载的针覆盖件相对于针和装置本体(如由使用者保持)向前移动并且锁定就位，将针屏蔽。这种方法使得能够将针留在患者体内的适当位置中——直到远远在药物输送的完成之后，而没有延迟撤回机构的成本和复杂性。

然而，当较长的针结合较小的药物输送装置而被使用时，这种延伸覆盖件方法存在一个特别的缺点，这是由于延伸针覆盖件在延伸后需要是足够坚固的，以在展开之后耐受操作和弯曲力，因此可能损害该装置的小尺寸，和/或不是充分坚固的。

诸如自动注入器的一些装置得益于它们的小型化，这使得它们更为轻便并且更不令人畏惧。特别地，这影响肾上腺素自动注入器，其中公开的研究表明，死亡的重要原因是，使用者携带自动注入器的不足(由于装置的尺寸)。也有证据表明，目前肌肉内自动注入器的大部分中使用的针长度太短，并且在25mm插入深度下应当是大约10mm更长。因此需要具有较长的针的较小装置。

“延伸覆盖件”针安全机构由于要被覆盖的延伸针长度变得更大而对装置尺寸具有更大的影响，这是因为它必须从主要装置的本体进一步延伸，而一旦展开就必须维持对弯曲和断裂力的高水平机械阻力。