[发明专利]含有黄芩提取物的具有防腐、抑菌制剂的制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种含有黄芩提取物的具有防腐、抑菌的制剂，由黄芩提取物、白刺果提取物、苯乙醇或苯氧乙醇、单辛酸甘油酯、脂肪醇系列、去离子水组成，所述脂肪醇系列包括：乙基己基甘油、1,3—丁二醇、α‑红没药醇。基于黄芩提取物和白刺果提取物配置一种同时对绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌都具有良好的抑菌效果的制剂，可以减少化学合成的防腐剂，如苯氧乙醇、乙基己基甘油的使用量，并且黄芩提取物、白刺提取物能够协同增效抑制金黄色葡萄球菌的生长，降低金黄色葡萄球菌的耐药性。

技术领域

本发明涉及重要中药材提取物的应用，尤其是涉及一种含有黄芩提取物的具有防腐、抑菌的制剂。

背景技术

黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)是唇形科植物，其药用部位为干燥的根。采收季节在春秋二季，除去须根及泥沙，晒后除去粗皮，晒干。地上部位为开紫色唇状花的多年生草本植物。《本经》上记载“主诸热黄疸，肠沘，泄利，逐水，下血闭，(治)恶疮，疽蚀，火疡”。《滇南本草》：“上行泻肺火，下行泻膀胱火，(治)男子五淋，女子暴崩，调经清热，胎有火热不安，清胎热，除六经实火实热。”《纲目》：“治风热湿热头疼，奔豚热痛，火咳，肺痿喉腥，诸失血。”《品汇精要》：“行手太阴、阳明经。”《纲目》：“入手少阴、阳明，手足太阴、少阳六经。”《雷公炮制药性解》：“入肺、大肠、膀胱、胆四经。”历史上诸医药家对黄芩的药性都做了总结，到了近代随着提取技术、检测技术、药代动力学的发展，对黄芩的主要药效成分进行了研究。得出了质量要求，2015年《中国药典》上规定了HPLC法检测的药效成分为黄芩苷，并分别要求：饮片中含黄芩苷≧8％，黄芩提取物中黄芩苷≧85％。陈勇川，谢林利，熊丽蓉等《黄芩苷/黄芩素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌抗药性的逆转作用研究》显示结果:黄芩苷/黄芩素联合苯唑西林对临床分离的MRSA有显著的协同抗茵作用。

白刺为白刺属(Nitraria L.)，蒺藜科(Zygophyllaceae)，为多分枝耐盐碱，旱生型低矮灌木。白刺常生长于荒漠区的盐碱化地区，具有耐干旱，抗高温和保水力强等生理特性。白刺是我国沙区优良的固沙灌木植物，在风沙防护上是重要的研究对象。其果实如大豆粒一般大小，呈卵圆形，成熟后呈黑红色或橙黄色，可直接食用，具有“沙漠樱桃”之称，被称为“第三类水果”。冯云子，冯淑环，段丽君等在《白刺主要功能性成分及其功效研究进展》中介绍，迄今为止(2010年)从白刺中已经分离出的黄酮类化合物有16种。主要是：异鼠李素、槲皮素、山奈素、山奈黄素、香叶木素苷元和7,3′-二羟基-4′甲氧基黄酮、7,4′-二羟基黄酮、7,3′，4-三羟基黄酮。

防腐剂作为一种可以抑制微生物生长的制剂，在药物、食品、化妆品中广泛应用。致病性微生物是热源，在人体中会引起免疫反应，同时微生物生长会产生毒素，免疫细胞产生炎症因子对抗这些毒素，这些毒素对于微生物的生长是有利的，但对于人体的体胞是一种外来的有害的物质。我们通过控制这种毒素，就可以阻止微生物的生长。正常微生物的代谢都是有一定的周期，如果周期内得不到营养物质就会自动死亡。

醇系列的抑菌剂，例如：乙醇作为常规的消毒剂以75％体积比用于医疗卫生方面消毒；参照上海市吴淞医院的吴德松在《苯氧乙醇溶液配制经验介绍》表述，苯氧乙醇在二十世纪70年代就被发现有较好的抗绿脓杆菌作用，1～2％的水溶液被广泛用于医疗机构的消毒剂。参照河北医学院附属第二医院眼科的肖荣珍，胡永亭，胡根山等在《用1％苯氧乙醇预防绿脓杆菌感染》介绍，已经被试用在兽医用滴眼制剂。苯乙醇在二十世纪90年代苯乙醇也被证实对绿脓杆菌等有较好的抑制效果，β-苯乙醇是一种令人愉悦的具有玫瑰花香味的挥发性物质，天然的β-苯乙醇主要存在于许多鲜花植物的花果及其提取的精油中。部分微生物(如酿酒酵母、黑曲酶、白地霉等)可通过代谢生成β-苯乙醇，从而赋予发酵产品(如面包、干酪、酒和酱油等)香味感。

单辛酸甘油酯，是常用的一种防腐抑菌剂。可以用于化妆品、食品中。这种脂肪酸及其酯类防腐剂与微生物膜的关系假说，其中指出，脂肪酸及其酯首先接近作为对象的细胞膜表面然后亲油部分的脂肪酸及其酯在细胞膜中多数呈刺透进入状态。这种状态下在物理方面细胞膜的脂质机能低下，结果其细胞机能终止。