[发明专利]一种支架及其制备方法

说明书

本发明涉及一种支架及其制备方法，制备方法为：(1)将单根或单股金属丝织造成圆柱管状支架；(2)将单根或多根金属丝按照螺距、根数、螺旋方向和穿套周期的要求螺旋喂入圆柱管状支架指定穿入穿出位置的沉降弧中，得到半成品；(3)将半成品穿套在芯棒上，两端固定后热定型，脱模即得到支架；制得的支架包括圆柱管状支架和单根或多根螺旋状金属丝；螺旋状金属丝螺旋的中心轴与圆柱管状支架的中心轴重合；螺旋状金属丝穿套在圆柱管状支架的整体区域或一段中，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中。本发明的支架径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好。

技术领域

本发明属于支架技术领域，涉及一种支架及其制备方法。

背景技术

血管、非血管等腔道良、恶性狭窄或梗阻是临床上常见的严重病症，支架置入是重要的姑息治疗手段，理想的支架需要具有径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好的特点，但传统支架存在以下问题：

仅仅依靠管壁的变形恢复机械力来支撑狭窄或者梗阻的腔道，提供不了理想的机械支撑力，当狭窄或者梗阻继续发展时很容易发生支架的闭合，从而导致腔道的再狭窄。

目前，对于各类管道通用的结构增强方法是在管壁中加入增强部件，常见的增强部件有加强套管、轴向加强筋、径向加强环、螺旋加强筋，这些增强部件可单独使用，也可组合使用。这些增强部件套叠或固结于需增强的管道内侧或外侧，共同承受径向压缩，从而增强径向支撑性，但以上方法均只适用于普通管道的径向增强，而不能满足支架可回收性和柔顺性的临床需求。普通管道中的螺旋加强筋被浇注在管体中或嵌于管壁内外表面，而纬编支架主体无法浇注成型，表面亦无可嵌入螺旋状金属丝的位置；并且，普通管道本身是无法回收的；此外，普通管道螺旋加强筋与管体相互固定，在受到外力时，轴向上几乎不可变形，无法满足支架的柔顺性要求。

现有增强人体支架管径向支撑性的方法主要有：①多层支架套叠；②添加弹性覆膜；③添加加强筋。其中，多层支架套叠的方法是将多个支架套接共同植入支撑管腔，若将多个可回收支架套叠而无固定部件，可保留支架的可回收性能，但该方法制备的支架在服役过程中各层支架易相互滑移，而无法保证支架的径向增强效果；添加弹性覆膜的方法不适用于可回收支架，覆膜与支架主体粘结，影响金属纬编支架的可回收性能，且使用覆膜的增强方式无法保证增强覆膜与支架的紧密结合和力学匹配；添加加强筋的方法常用于激光雕刻支架，该类支架一般不可回收，而在纬编支架中加入加强筋也会使其丧失可回收性能。

因此，亟待研究一种径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好的支架。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术中存在的上述问题，提供一种支架及其制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种支架，包括圆柱管状支架和单根或多根螺旋状金属丝；

圆柱管状支架由单根或单股金属丝按纬编工艺加工而成，单股金属丝由两根以上金属丝拧在一起形成；

螺旋状金属丝螺旋的中心轴与圆柱管状支架的中心轴重合，不重合的情况不具有实际使用价值；

螺旋状金属丝穿套在圆柱管状支架的整体区域中(此种情况的支架可用于治疗食管良性狭窄)，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中，当支架在回收时，线圈的针编弧和圈干从上一横列的线圈中退出，沉降弧中的螺旋状金属丝并不影响这一回收过程，从而保留纬编支架的可回收性；