[发明专利]血管植入式药物灌注导管

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种血管植入式药物灌注导管，包括：管体，具有远端与近端，管体具有输药通道；单向阀组件，包括管状可扩张网套、设置在可膨胀网套内表面的压电元件，所述可扩张网套具有相对设置的第一固定端以及扩张端，压电元件具有相对设置的第二固定端以及活动端，扩张端在所述活动端的带动下扩张或收缩，可扩张网套上网孔的孔径小于药剂分子且大于血细胞；固定环，所述第一固定端与所述第二固定端通过所述固定环固定在所述管体上；压力传感器，设置于所述管体的远端；控制器，与所述压力传感器以及压电元件连接。本发明的单向阀以可扩张网套在压电元件的带动下进行扩张或者收缩来实现，可防止药剂分子回流。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种血管植入式药物灌注导管。

背景技术

血管栓塞是靶向治疗肿瘤的主要方式之一，栓塞剂(或载有肿瘤靶向药物)由灌注导管经皮穿刺进入血管，注射到肿瘤上游附近的动脉血管并栓塞堵住血管，切断肿瘤的动脉供血，由此达到治疗肿瘤的目的。现有的栓塞剂注射方法主要是通过操作者在外部影像仪器辅助下进行观察，经灌注导管对靶向位置进行栓塞剂释放，但是由于栓塞剂往往都比较粘稠需要在高压下灌注，这就会导致栓塞剂在血管内释放时，形成明显射流。射流栓塞剂到达栓塞位置后，会将原位置血液挤压回流到动脉血管上游(肿瘤方向血管变细、流动阻力大)，并进入上游动脉小血管。血液回流无法避免部分栓塞剂的混入，而回流栓塞剂堵塞到上游动脉小血管，会造成健康组织细胞的缺血损害。

现有的灌注导管技术多利用弹簧偏压技术，将镍钛合金阀集成在导管灌注口。在栓塞剂灌注过程中，操作者操控体外手柄并经导管内导丝机械运动撑开阀门，阀门上的多孔膜孔径大于血细胞、小于栓塞剂，能够让血液正常回流而阻止栓塞剂回流，这样就可以操控栓塞剂全部栓塞堵塞在靶向位置，避免栓塞剂回流对正常组织细胞的损害。但是这种灌注导管功能单一、体积偏大，响应也较慢，并且无法实时获取栓塞过程中血流动力学变化情况。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的上述技术问题。为此，本发明提出一种血管植入式药物灌注导管，解决上述至少一个技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供了一种血管植入式药物灌注导管，包括：

管体，具有远端与近端，所述管体具有输药通道；

单向阀组件，包括管状可扩张网套、设置在所述可膨胀网套内表面的压电元件，所述可扩张网套具有相对设置的第一固定端以及扩张端，所述压电元件具有相对设置的第二固定端以及活动端，所述扩张端在所述活动端的带动下扩张或收缩，所述可扩张网套上网孔的孔径小于药剂分子且大于血细胞；

固定环，所述第一固定端与所述第二固定端通过所述固定环固定在所述管体上；

压力传感器，设置于所述管体的远端；

控制器，与所述压力传感器以及压电元件连接。

另外，本发明的血管植入式药物灌注导管还可以具有如下附加的技术特征：

根据本发明的一些实施例，所述压电元件沿所述可扩张网套的轴向而设，所述压电元件的活动端能够朝远离所述可扩张网套轴线的方向折弯。

根据本发明的一些实施例，所述可扩张网套的内周面间隔排布多个压电元件。

根据本发明的一些实施例，所述压电元件呈弯曲状，位于所述可扩张网套的扩张端，且沿所述可扩张网套的周向而设，所述压电元件的活动端能够朝远离所述可扩张网套轴线的方向运动发生形变。

根据本发明的一些实施例，所述压电元件包括上电极、下电极以及压电材料，所述压电材料选自PZT、PVDF、BaTiO₃、PVDF-TrFE以及ZnO中的至少一种。

根据本发明的一些实施例，所述压电元件呈十字形。